Étude randomisée de phase II/III visant à évaluer la dose optimale, la sécurité et l'efficacité du livmoniplimab en association avec le budigalimab et une chimiothérapie, par rapport au pembrolizumab et à une chimiothérapie, chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique non squameux non traité (CPNPC) – LIVIGNO-4
Date de révision : 25/07/2026
13 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 10/04/2025
Date de fin de recrutement : 24/06/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique, confirmé par examen histologique ou cytologique, ne présentant aucune mutation connue du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou de la kinase du lymphome anaplasique (ALK), ni aucune autre aberration génomique, et pour lequel un traitement ciblé est disponible et autorisé au niveau local.
- Le participant a terminé une radiothérapie palliative depuis plus de 7 jours après la première dose du traitement à l'étude.
- Le patient doit présenter au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1, telle que déterminée par l'investigateur du site local ou par une évaluation radiologique.
- Une espérance de vie d'au moins 3 mois et un fonctionnement adéquat des organes.
- Le participant présente un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) égal à 0, 1 ou 2.
- Le participant a terminé une radiothérapie palliative depuis plus de 7 jours après la première dose du traitement de l'étude.
- Diagnostic d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique, confirmé par examen histologique ou cytologique, ne présentant aucune mutation connue du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou de la kinase du lymphome anaplasique (ALK), ni aucune autre aberration génomique, et pour lequel un traitement ciblé est disponible et autorisé au niveau local.
- Le patient doit présenter au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1, telle que déterminée par l'investigateur du site local ou par une évaluation radiologique.
- Une espérance de vie d'au moins 3 mois et un fonctionnement adéquat des organes.
- Le participant présente un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) égal à 0, 1 ou 2.
Critères d'exclusion :
- A déjà reçu un traitement systémique pour le traitement d'un CPNPC métastatique.
- Infection grave survenue au cours des 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude, y compris, sans s'y limiter, une hospitalisation pour des complications liées à une infection, une bactériémie ou une pneumonie grave.
- Transplantation antérieure de cellules souches allogéniques ou d'organes solides.
- Antécédents de réactions anaphylactiques allergiques graves aux anticorps chimériques ou humanisés ou aux protéines de fusion.
- Antécédents de résultat(s) positif(s) au test de dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B (VHB) ou des anticorps anti-hépatite C (VHC).
- Infection grave survenue au cours des 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude, y compris, sans s'y limiter, une hospitalisation pour des complications liées à une infection, une bactériémie ou une pneumonie grave.
- A déjà reçu un traitement systémique pour le traitement d'un CPNPC métastatique.
- Transplantation antérieure de cellules souches allogéniques ou d'organes solides.
- Antécédents de réactions anaphylactiques allergiques graves aux anticorps chimériques ou humanisés ou aux protéines de fusion.
- Antécédents de résultat(s) positif(s) au test de dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B (VHB) ou des anticorps anti-hépatite C (VHC).
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
38043 Grenoble Cedex 9 France
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
94000 Créteil France
Comment postuler ?
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