Essai contrôlé randomisé comparant les infiltrations intra-articulaires de PRP, MFAT et PRP-MFAT dans le traitement de l'arthrose symptomatique du genou.

ID 2023-507683-40-00

Recrutement à venir

Date de révision : 06/03/2026

180 participants

Homme Femme

A partir de 18 ans

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes âgés de 20 à 75 ans
  • chondropathie dégénérative ou post-traumatique symptomatique, dans au moins un des 3 compartiments du genou, de grade ICRS 2, 3 ou 4 avec VAS > 4 et échec d'un traitement médical bien maîtrisé pendant au moins 1 an (analgésiques palliatifs adaptés à la douleur, AINS, kinésithérapie, injections intra-articulaires de corticoïdes et/ou d'acide hyaluronique).
  • Varus ou valgus inférieur ou égal à 5
  • IMC supérieur à 20 (afin d'avoir suffisamment de tissu adipeux)
  • Consentement éclairé signé par le patient
  • HB > 10 g/dl
  • Bêta-HCG négatif à l'inclusion et contraception efficace pendant 1 mois pour les patientes en âge de procréer.
  • Bénéficiaires ou affiliés à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Pour les patients qui vont subir une IRM, contre-indications à l'IRM : corps étrangers oculaires, stimulateur cardiaque, neurostimulateur, implant cochléaire, clips vasculaires, valve cardiaque métallique,
  • Agents antiplaquettaires, aspirine, anti-vitamine K pris pendant moins de 15 jours
  • Traitement chronique par corticostéroïdes oraux ou traitement datant de moins de deux semaines.
  • Injection intra-articulaire de corticostéroïdes datant de moins de deux mois
  • Injection intra-articulaire d'acide hyaluronique datant de moins de 2 mois
  • AINS pris pendant moins de 15 jours
  • Fièvre ou infection récente (bactérienne ou virale) datant de moins d'un mois
  • Maladies auto-immunes
  • Arthrite inflammatoire
  • Déficience immunitaire
  • Maladies infectieuses persistantes ou chroniques (virales ou bactériennes)
  • IMC < 20
  • Tumeur maligne en cours de traitement ou antécédents de tumeur maligne
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Adultes protégés par la loi (sous tutelle ou curatelle)
  • Personnes participant simultanément à un autre projet de recherche biomédicale
  • Contre-indication à l'anesthésie locale et/ou à la chirurgie
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Mineurs
  • Personnes séjournant dans un établissement de santé ou d'aide sociale
  • Personnes en situation d'urgence
  • Personnes privées de liberté
  • Thrombocytopénie < 150 G/L
  • Prisonniers
  • Personnes non couvertes par un régime de sécurité sociale
  • Absence ou refus de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Thrombocytose > 450 G/L
  • Thrombopathie connue
  • TP < 70 %.
  • Rapport APTT patient/témoin > 1,20
  • Anémie HB < 10 g/dl
  • Sérologies positives VIH 1 et 2, Agp24, HCV Ac, Ag HbS et Ac Hbc, Ac HTLV I et II, TPHA/VDRL

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Sites des essais

Adresse

Comment postuler ?

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Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.