EBUL0. Étude multicentrique ouverte d'une durée de 20 semaines évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'apremilast chez des patients âgés de plus de 6 ans atteints d'épidermolyse bulleuse simple généralisée
Date de révision : 30/07/2026
20 participants
Homme Femme
Tout âge
Date de début de recrutement : 23/06/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients, hommes ou femmes, âgés de 6 ans ou plus
- Diagnostic confirmé en laboratoire d'un syndrome d'EBS-sev dû à une mutation du gène KRT5 ou 14 (autosomique)
- Nombre quotidien moyen de nouvelles cloques > 4.
- Le sujet/l'aidant s'engage à ne pas utiliser d'autres traitements topiques que ceux approuvés par l'investigateur
Critères d'exclusion :
- Lésions EBS nécessitant un traitement par voie orale pour soigner une infection
- Utilisation de tout produit contenant de la diacéréine au cours des 6 mois précédant la visite n° 1
- Recours à une immunothérapie systémique ou à une chimiothérapie cytotoxique au cours des 60 jours précédant la visite n° 1
- Recours à un traitement stéroïdien systémique au cours des 30 jours précédant la visite n° 1
- Utilisation de tout produit à action systémique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait exposer le sujet à un risque excessif lié à sa participation à l'étude ou interférer avec les évaluations de l'étude au cours des 30 jours précédant la visite n° 1
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
29200 Brest France
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31000 Toulouse France
Comment postuler ?
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