Efficacité et innocuité de la cryothérapie suivie d'une application de pommade à base de tirbanibuline dans le traitement de la kératose actinique du cuir chevelu et du front
Date de révision : 30/07/2026
59 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patient âgé d'au moins 18 ans présentant, au niveau du cuir chevelu, au moins 8 kératoses actiniques typiques, cliniquement visibles ou palpables, de grade I ou II, avec au moins 4 kératoses actiniques par hémicrâne.
- Patients qui, selon l'avis de l'investigateur, présentent un bon état général (OMS ≤ 2).
- La kératose actinique doit être répartie en deux zones non superposées, de même degré de gravité.
- Le patient est capable de comprendre et d'accepter le calendrier des visites dans le cadre de l'étude ainsi que les autres exigences du protocole.
- Patient capable de comprendre et de signer de son plein gré un formulaire de consentement éclairé.
- Patient affilié à la sécurité sociale.
- Patient disposé à se conformer à l'ensemble des procédures de l'étude et à en respecter la durée.
Critères d'exclusion :
- Kératose actinique cliniquement atypique et/ou à évolution rapide dans la zone traitée, et kératose actinique de grade 3 selon la classification d'Olsen.
- Une zone de traitement bien délimitée, à savoir : - Une zone autre que le cuir chevelu et/ou le front. - À moins de 5 cm d'une plaie qui n'est pas complètement cicatrisée ou d'une lésion suspectée de contenir un carcinome.
- Traitement antérieur par tirbanibuline.
- Traitement par le 5-fluorouracile (5-FU), l’imiquimod, l’ingénol mébutate, le diclofénac, la thérapie photodynamique ou tout autre traitement contre la kératose actinique dans la zone à traiter ou dans un périmètre de 2 cm autour de cette zone, au cours des 6 semaines précédant la visite de dépistage.
- Recours aux traitements suivants au cours des deux semaines précédant la consultation de sélection : - Interventions thérapeutiques ou esthétiques (par exemple : utilisation d’azote liquide, excision chirurgicale, dermabrasion, peeling chimique moyen ou profond, resurfaçage au laser) dans la zone à traiter ou dans un rayon de 2 cm autour de celle-ci. - Produits thérapeutiques contenant des acides (par exemple, acide salicylique, acides de fruits, etc.), des rétinoïdes topiques ou des peelings légers dans la zone à traiter ou dans un rayon de 2 cm autour de celle-ci.
- Allergie à la tirbanibuline ou à l'un de ses composants.
- Toute pathologie présentant un risque de mauvaise observance.
- Raisons administratives : impossibilité d'obtenir des informations complètes, impossibilité de participer à l'ensemble de l'étude, absence de couverture sociale, refus de signer le formulaire de consentement, etc.
Lieux et contacts
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