Étude mondiale de phase III, randomisée, ouverte et multicentrique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du durvalumab en association avec la gemcitabine et le cisplatine dans le cadre d'un traitement néoadjuvant, suivie d'un traitement adjuvant par le durvalumab en monothérapie chez des patients atteints d'un cancer de la vessie avec invasion musculaire
Date de révision : 30/07/2026
37 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 03/03/2024
Date de fin de recrutement : 13/06/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Cancer de la vessie invasif musculaire résécable, de stade clinique T2-T4aN0/1M0, présentant une histologie à cellules transitionnelles ou à cellules transitionnelles mixtes ; Les patients doivent avoir l’intention de subir une cystectomie radicale ; Les patients ne doivent pas avoir reçu auparavant de chimiothérapie systémique ni d’immunothérapie pour le traitement d’un cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC) ; Indice de performance ECOG de 0 ou 1 à l’inclusion. Disponibilité d’un échantillon tumoral avant l’entrée dans l’étude ; Les patients doivent avoir une espérance de vie d’au moins 12 semaines au moment de la randomisation.
Critères d'exclusion :
- Signes d'atteinte ganglionnaire (N2-N3) ou de maladie métastatique (M1) au moment du dépistage ; contre-indication à l'un des médicaments de l'étude ; nécessité d'un traitement immunosuppresseur pour une affection concomitante ; troubles auto-immuns ou inflammatoires actifs ou antécédents avérés de tels troubles.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
30029 Nimes Cedex 9 France
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