Étude de phase 2a, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'éfinopegdutide (MK-6024) chez des adultes atteints d'une cirrhose compensée secondaire à une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique
Date de révision : 27/07/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 30/10/2024
Date de fin de recrutement : 03/12/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Cirrhose compensée due à une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH)
- Soit il est atteint d'un diabète de type 2 (DT2) contrôlé par un régime alimentaire ou un traitement médicamenteux, soit il n'est pas atteint de diabète de type 2
Critères d'exclusion :
- A des antécédents de maladie hépatique autre que le syndrome hépatique aigu post-infectieux (MASH), par exemple une hépatite B ou C, une maladie hépatique d'origine médicamenteuse ou une maladie hépatique auto-immune
- A des antécédents de diabète de type 1 (DT1)
- A subi une intervention chirurgicale bariatrique moins de 5 ans avant son inclusion dans l'étude
- Antécédents de pancréatite
- Maladies graves telles que des épisodes récents (survenus au cours des 6 mois précédant l'inclusion dans l'étude) de troubles cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque congestive, une angine instable, un infarctus du myocarde, un AVC ou un mini-AVC
Lieux et contacts
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Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33600 Pessac France
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
87042 Limoges Cedex 1 France
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