Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à groupes parallèles, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du KarXT dans le traitement de la psychose associée à la maladie d'Alzheimer (ADEPT-4)
Date de révision : 30/07/2026
6 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 26/08/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- • Les patients âgés de 55 à 90 ans
- • Un diagnostic de MA conforme aux critères révisés de 2024 pour le diagnostic et la stadification de la maladie d’Alzheimer : groupe de travail de l’Association Alzheimer
- • Les participants ayant subi une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une tomodensitométrie (TDM) cérébrale (réalisée au cours des 5 dernières années), effectuée pendant ou après l'apparition de la démence, afin d'exclure toute autre affection du système nerveux central (SNC) susceptible d'expliquer le syndrome démentiel, par exemple, un AVC grave, une tumeur ou un hématome sous-dural
- • Le patient doit présenter des antécédents de symptômes psychotiques (répondant aux critères de l’Association internationale de psychogériatrie) depuis au moins deux mois avant la visite de sélection (visite n° 1) (les participants peuvent présenter ou non des symptômes d’agitation)
Critères d'exclusion :
- • Les patients ne pourront pas participer s'ils présentent des symptômes psychotiques principalement imputables à une affection autre que la maladie d'Alzheimer à l'origine de la démence, par exemple la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, le trouble délirant ou un trouble de l'humeur avec caractéristiques psychotiques.
- • Antécédents d'épisode dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques au cours des 12 mois précédant le dépistage, ou antécédents de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif.
- • Les patients ne peuvent pas participer s'ils présentent certains risques pour la sécurité, notamment certaines anomalies détectées lors d'analyses de laboratoire.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31000 Toulouse France
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37000 Tours France
Comment postuler ?
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