Essai de phase I en ouvert avec augmentation progressive de la dose évaluant le BI 3923948 en monothérapie et en association avec un anticorps monoclonal anti-PD-1 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées, inopérables et/ou métastatiques
Date de révision : 17/07/2026
10 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Maladie mesurable telle que définie par les critères RECIST 1.1.
- 2. Le patient présente au moins une lésion accessible (de préférence au moins deux)
- 3. Score de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) égal à 0 ou 1
- 4. Espérance de vie d’au moins ≥ 3 mois après le début du traitement, selon l’appréciation de l’investigateur
- D'autres critères d'inclusion s'appliquent.
Critères d'exclusion :
- 1. Patients présentant des tumeurs cérébrales primaires avérées, une atteinte leptoméningée ou des métastases cérébrales non traitées. Les sujets ayant déjà reçu un traitement pour des métastases cérébrales peuvent participer à condition que ces métastases soient stables.
- 2. Traitement antérieur par des agents à base de VSV
- 3. Traitement médicamenteux concomitant ou affection considérée comme présentant un risque élevé de complications liées à l'injection
- 4. Antécédents de réactions d'hypersensibilité graves de grade 3 ou supérieur selon les critères CTCAE v5 à un traitement antérieur par anticorps monoclonal anti-PD-1/PD-L1 (bras B uniquement)
- D'autres critères d'exclusion s'appliquent.
Lieux et contacts
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