Étude de phase III, ouverte et randomisée visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du BGB-16673 par rapport au pirtobrutinib chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome à petites cellules lymphocytaires en récidive ou réfractaire
Date de révision : 27/05/2026
25 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 01/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Diagnostic confirmé de LLC ou de LSS nécessitant un traitement, selon les critères de l'iwCLL de 2018.
- A déjà reçu un traitement contre la LLC/LLS par un inhibiteur covalent de la tyrosine kinase de Bruton (cBTKi). Les patients doivent présenter une rechute de la maladie après au moins une ligne de traitement, y compris un cBTKi, ou une réfractarité à celle-ci.
- Les patients atteints de SLL doivent présenter une maladie mesurable par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique, définie comme la présence d'au moins un ganglion lymphatique dont le diamètre maximal est supérieur à 1,5 cm et qui est mesurable selon deux diamètres perpendiculaires.
Critères d'exclusion :
- Leucémie prolymphocytaire avérée, antécédents de transformation de Richter ou suspicion actuelle de transformation de Richter.
- Atteinte actuelle ou antérieure du système nerveux central, y compris le cerveau, la moelle épinière, les leptoméninges et le liquide céphalo-rachidien (confirmée par imagerie, cytologie ou biopsie), due à une LLC/SLL.
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique ou d'hémorragie intracrânienne au cours des 6 mois précédant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
- Exposition antérieure à tout inhibiteur de la protéine tyrosine kinase de Bruton (BTK) ou à tout inhibiteur non covalent de la BTK (ncBTKi). Les patients qui ont arrêté le traitement par un inhibiteur non covalent de la BTK (ncBTKi) uniquement en raison d'effets indésirables ne sont pas éligibles
- Antécédents de troubles hémorragiques connus, tels que l'hémophilie A, l'hémophilie B ou la maladie de von Willebrand, ou antécédents d'hémorragies spontanées ayant nécessité une transfusion sanguine ou une autre intervention médicale.
Lieux et contacts
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