Étude sur le JNJ-90301900 en association avec une chimioradiothérapie concomitante chez des participants atteints d'un carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou
Date de révision : 27/07/2026
8 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 15/04/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Diagnostic confirmé par examen pathologique (histologique ou cytologique) d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) de la cavité buccale, de l’oropharynx, de l’hypopharynx ou du larynx supraglottique (les biopsies archivées datant de moins de 3 mois à compter de l’inclusion sont autorisées).
- Pour les participants atteints d'un cancer de l'oropharynx, les tumeurs primaires et/ou les ganglions lymphatiques atteints doivent être p16 négatifs, selon les résultats d'une coloration immunohistochimique des tissus réalisée par un laboratoire local.
- Stade III, IVA ou IVB selon les recommandations de la 8e édition de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
- Un candidat à une chimioradiothérapie concomitante définitive, selon l'appréciation de l'investigateur et conformément aux recommandations locales.
- Les participants doivent présenter au moins une lésion cible (tumeur primaire ou ganglion lymphatique atteint devant recevoir une dose complète de radiothérapie) selon les critères RECIST version 1.1, sur la base d’une IRM diagnostique (ou d’un scanner diagnostique si l’IRM est contre-indiquée sur le plan médical, à condition qu’aucun artefact dentaire n’empêche de définir la ou les lésions cibles) et qui se prête à une injection intratumorale ou intranodale de JNJ-90301900 (voir la section 6.1.1), tel que déterminé par le médecin chargé de l’injection.
Critères d'exclusion :
- Tumeur primitive provenant du nasopharynx, des sinus paranasaux, des glandes salivaires, de la glande thyroïde, des glandes parathyroïdes, de la peau ou d'un site primaire inconnu.
- Histologie non squameuse (par exemple, mélanome ou carcinome neuroendocrinien).
- Carcinomes épithéliaux de la tête et du cou (HNSCC) de stades 0, I, II et IVC, HNSCC avec récidive loco-régionale, ou deuxième HNSCC primaire synchrone (survenu dans les deux mois).
- Non éligible à une chimiothérapie à base de cisplatine, c'est-à-dire présentant au moins l'un des critères suivants lors de la sélection : a. Clairance estimée de la créatinine < 50 ml/min (calculée selon la formule de Cockcroft et Gault) ; b. Déficience auditive ou acouphènes de grade ≥ 2 selon le CTCAE version 5.0 ; c. Neuropathie périphérique de grade ≥ 2 selon le CTCAE version 5.0 ; d. classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA)
Lieux et contacts
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Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
29200 Brest France
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