Imagerie fonctionnelle de l'arthrose des doigts et de la polyarthrite rhumatoïde à l'aide du 99mTc-NTP15-5 en médecine nucléaire : étude clinique de phase II
Date de révision : 25/07/2026
80 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les deux groupes : indice de Karnofsky > 70 %
- Groupe DOA : arrêt des AINS pendant au moins 8 jours
- Les deux groupes : obtention d'un consentement éclairé écrit, signé et daté
- Les deux groupes : affiliation à un régime d'assurance maladie
- Les deux groupes : pour les femmes en âge de procréer (fertiles, après la ménarche et jusqu’à la postménopause, sauf en cas de stérilité d’origine chirurgicale), y compris celles sous agoniste de la GnRH pour la suppression ovarienne : test de grossesse sérique négatif au début de l’étude (réalisé dans les 7 jours précédant l’injection de 99mTc-NTP 15-5). La ménopause est définie par une aménorrhée d’au moins 12 mois consécutifs sans autre cause et par des taux de FSH et d’œstradiol compatibles avec ceux de la période postménopausique.
- Les deux groupes : capacité et volonté de se conformer aux rendez-vous à la clinique, aux examens et au protocole
- Groupe RA : diagnostic confirmé de polyarthrite rhumatoïde datant de moins de 5 ans, selon les critères de l'ACR/EULAR
- Groupe RA : symptomatique (douleur au niveau des doigts > 4/10 sur une échelle numérique)
- Groupe RA : synovite active (clinique et échographique)
- Groupe DOA : diagnostic avéré de DOA symptomatique chez les enfants de moins de 5 ans (douleur au niveau des doigts > 4/10 sur une échelle numérique)
Critères d'exclusion :
- Les deux groupes : prise régulière d'AINS
- Les deux groupes : Impossibilité de se soumettre au suivi médical prévu par l'essai pour des raisons géographiques, familiales, sociales ou psychologiques. Ces conditions doivent être discutées avec le patient avant son inclusion dans l'étude.
- Groupe RA : Utilisation des biothérapies (anti-TNF-alpha, rituximab, abatacept, anti-IL-6 et anti-JAK) en traitement de fond
- Groupe RA : Patients présentant des antécédents de dermatite atopique des mains
- Les deux groupes : traitement par infiltration locale de corticostéroïdes au niveau des articulations de la main au cours du mois précédant l'administration du 99mTc-NTP 15-5
- Les deux groupes : antécédents de chirurgie ostéo-articulaire des mains
- Les deux groupes : antécédents de chirurgie des tissus mous des mains au cours des 6 derniers mois
- Les deux groupes : Patients âgés de moins de 18 ans
- Les deux groupes : patientes enceintes ou allaitantes
- Les deux groupes : IMC > 30
- Les deux groupes : Antécédents d'allergie connue aux excipients contenus dans la solution de 99mTc-NTP 15-5
- Les deux groupes : les personnes privées de liberté, placées sous tutelle ou curatelle, ou faisant l'objet d'une mesure de protection judiciaire
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
University Hospital Of Clermont-Ferrand
63000 Clermont-Ferrand France
Comment postuler ?
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