C6491013 - Étude de phase III, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du PF-08653944 administré une fois par mois chez des adultes présentant un surpoids ou une obésité (VESPER 6)
Date de révision : 16/09/2026
20 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Être âgé d'au moins 18 ans (ou avoir atteint l'âge minimum de consentement prévu par la réglementation locale) au moment de la sélection.
- Avoir un IMC lors du dépistage : a. ≥ 30 kg/m² (avec ou sans les comorbidités liées au poids énumérées ci-dessous) OU b. ≥ 27,0 kg/m² et < 30,0 kg/m² et présentant au moins l'une des comorbidités liées au poids suivantes, diagnostiquées antérieurement ou lors du dépistage : hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil, maladie cardiovasculaire ou diabète de type 2.
Critères d'exclusion :
- Le participant a déclaré une variation de son poids corporel [augmentation ou diminution] supérieure à 5 % au cours des 90 jours précédant la sélection.
- Diagnostic de diabète de type 1 ou de toute autre forme de diabète autre que le diabète de type 2 (le diabète gestationnel guéri est autorisé)
- Antécédents de pancréatite aiguë ou chronique. Les participants présentant une pancréatite d'origine cholélithique et ayant subi une cholécystectomie sont éligibles à cet essai.
- Antécédents personnels ou familiaux (parents au premier degré) de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN-2).
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44800 Saint-Herblain France
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
34000 Montpellier France
Comment postuler ?
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