Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet indésirable d’ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave), comme expliqué dans cette notice, dans l’encadré intitulé "Réactions d'hypersensibilité". Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction grave.
En dehors des effets indésirables d’ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
II est important que vous lisiez les informations mentionnées plus loin dans cette rubrique, au paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH".
Réactions d'hypersensibilité ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD contient de l’abacavir (qui est également une substance active de Trizivir, Triumeq et Ziagen). L’abacavir peut entraîner une réaction allergique grave appelée « réaction d’hypersensibilité ». Ces réactions d’hypersensibilité ont été plus fréquemment observées chez les personnes prenant des médicaments contenant de l’abacavir. Quelles sont les personnes susceptibles de développer ce type de réactions ? Toute personne prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD est susceptible de développer une réaction d'hypersensibilité à l'abacavir, qui pourrait menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD. Vous avez plus de risque de développer cette réaction si vous êtes porteur d'un gène appelé HLA-B*5701 (bien que vous puissiez développer une réaction d'hypersensibilité sans être porteur de ce gène). Vous devrez avoir fait l'objet d'un dépistage pour détecter la présence de ce gène avant qu’ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD ne vous soit prescrit. Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre médecin avant de prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD. Dans une étude clinique, environ 3 à 4 patients sur 100 traités par abacavir et non porteurs d'un gène appelé HLA-B*5701 ont développé une réaction d'hypersensibilité. Quels sont les symptômes ? Les symptômes les plus fréquemment rapportés sont : · fièvre (température corporelle élevée) et éruption cutanée. Les autres symptômes fréquemment observés sont : · nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et fatigue intense. D'autres symptômes possibles incluent : Douleurs articulaires ou musculaires, gonflement au niveau du cou, essoufflement, maux de gorge, toux, maux de tête occasionnels, inflammation oculaire (conjonctivite), ulcérations buccales/aphtes, hypotension, fourmillements ou engourdissements des mains ou des pieds. A quel moment ces réactions peuvent-elles survenir ? Les réactions d'hypersensibilité peuvent survenir à n’importe quel moment du traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD, mais sont plus susceptibles de survenir au cours des 6 premières semaines de traitement. Contactez immédiatement votre médecin : 1. si vous développez une éruption cutanée, OU 2. si vous présentez des symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes : · fièvre · essoufflement, maux de gorge ou toux · nausées ou vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales · fatigue sévère ou courbatures, ou une sensation de malaise général. ! Il se peut que votre médecin vous conseille d'arrêter votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD. Si vous avez arrêté votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD ! Si vous avez arrêté votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD en raison d'une réaction d'hypersensibilité, vous ne devez JAMAIS REPRENDRE votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD, ni par aucun autre médicament contenant de l'abacavir (comme Trizivir, Triumeq ou Ziagen), car cela pourrait causer, en quelques heures, une chute importante de votre pression artérielle, pouvant entraîner la mort. Si vous avez arrêté votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD pour quelle que raison que ce soit, et tout particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables, ou en raison d’une autre maladie : è Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous demandera alors de ne jamais reprendre votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD, ni par aucun autre médicament contenant de l'abacavir (comme Trizivir, Triumeq ou Ziagen). Il est important que vous respectiez cette consigne. Parfois, des réactions d’hypersensibilité sont survenues chez des personnes ayant repris un traitement contenant de l’abacavir, bien qu’elles n’avaient présenté qu’un seul des symptômes signalés sur la Carte de Mise en Garde avant l’arrêt du traitement. Très rarement, des patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l’abacavir sans avoir développé de symptôme d’hypersensibilité, ont développé une réaction d’hypersensibilité lors de la reprise de ces médicaments. Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses au sein d’une structure médicalisée. Si vous présentez une hypersensibilité à ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD, vous devez rapporter tous les comprimés d’ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD inutilisés pour destruction. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte d’ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD pour vous rappeler, ainsi qu’à l’équipe médicale, le risque de réaction d’hypersensibilité. Conservez-cette carte sur vous en permanence.
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD :
- · réaction d’hypersensibilité
- · envie de vomir (nausées)
- · fatigue, manque d’énergie
- · fièvre (température corporelle élevée)
- · sensation généralisée de malaise
- · troubles du sommeil (insomnie)
- · douleurs musculaires et sensation d’inconfort
- · nez irrité ou nez qui coule
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD, et peuvent être révélés à l’occasion d’examens sanguins :
- · un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie)
- · une augmentation du taux d'enzymes du foie
- · une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation du sang (thrombocytopénie).
Effets indésirables rares
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1000 prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD :
- · troubles du foie tels que : jaunisse, augmentation de la taille du foie ou augmentation des graisses dans le foie, inflammation du foie (hépatite)
- · inflammation du pancréas (pancréatite)
- · altération du tissu musculaire.
Un effet indésirable rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
- · augmentation d'une enzyme appelée amylase.
Effets indésirables très rares
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000 prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD :
- · engourdissement, fourmillements au niveau de la peau (piqûres d'aiguilles)
- · sensation de faiblesse au niveau des membres
- · éruption cutanée, pouvant former des cloques ayant l’apparence de petites cibles (petites taches centrales sombres entourées d’une zone pâle bordée d’un anneau sombre) (érythème polymorphe)
- · éruption cutanée généralisée, avec cloques et décollement de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), ainsi qu'une forme plus grave d'éruption cutanée entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface corporelle (nécrolyse épidermique toxique)
- · acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang).
! Si vous constatez l'un de ces symptômes, consultez un médecin de toute urgence.
Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
- · l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse (érythroblastopénie).
Si vous constatez des effets indésirables
Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH
D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs médicaments, tels qu’ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD.
Symptômes d'infection ou d'inflammation
Réactivation d’anciennes infections
Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Ces infections peuvent rester "silencieuses" et ne pas être détectées par le système immunitaire affaibli avant l'instauration du traitement. Après le début du traitement, le système immunitaire se renforce et peut combattre les infections, ce qui peut provoquer des symptômes révélateurs d'une infection ou d'une inflammation. Ces symptômes incluent généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :
- · maux d'estomac (mal de ventre)
Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus sains du corps (maladies auto-immunes). Les symptômes de maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH. Ces symptômes peuvent inclure :
- · palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ou tremblements
- · hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)
- · faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc.
Si vous développez un ou plusieurs symptômes d’infection ou d'inflammation, ou si vous constatez l'un des symptômes décrits ci-dessus :
Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.
Vous pouvez développer des problèmes osseux
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :
- · sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps
- · prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
- · ont un système immunitaire très affaibli
Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :
- · une raideur au niveau des articulations
- · des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
- · des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Informez-en votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
