ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ACTONEL et contactez immédiatement un médecin si vous avez l'un des effets indésirables suivants :

• Symptômes de réactions allergiques sévères tels que :
• gonflement du visage, de la langue ou de la gorge,
• difficultés à avaler,
• urticaire et difficultés à respirer.

• Réactions cutanées sévères telles que :
• formation de cloques au niveau de la peau, la bouche, les yeux ou de toute autre surface corporelle humide en particulier génitale (syndrome de Stevens Johnson),
• plaques rouges palpables sur la peau (vascularite leucocytoclasique),
• éruption rouge sur plusieurs parties du corps et/ou perte de la couche externe de la peau (nécrolyse épidermique toxique).

Prévenez votre médecin rapidement si vous avez l'un des effets indésirables suivants :

• Une inflammation de l'œil, habituellement avec douleur, rougeurs et sensibilité à la lumière.
• Une nécrose de l'os de la mâchoire (ostéonécrose) associée à une guérison retardée et à une infection, souvent à la suite d'une extraction dentaire (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions »).
• Des symptômes œsophagiens tels que douleurs à la déglutition, difficultés à avaler, douleurs dans la poitrine et brûlures d'estomac nouvelles ou aggravées.
• Une fracture inhabituelle du fémur peut survenir dans de rares cas, en particulier chez certaines patientes traitées à long terme pour ostéoporose. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou une gêne au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l’aine, car il peut s’agir de signes précoces d’une éventuelle fracture du fémur.

Cependant, dans les essais cliniques, les autres effets indésirables observés ont été la plupart du temps d'intensité légère et n'ont pas nécessité l'interruption du traitement.
Autres effets indésirables éventuels :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

• Digestion difficile, nausées, douleurs à l'estomac, crampes d'estomac ou inconfort, constipation, sensation de satiété, ballonnement, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales.
• Douleurs des muscles, des os ou des articulations.
• Maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• Grippe.
• Baisse du nombre des globules blancs.
• Etat dépressif.
• Vertiges, sensation d’engourdissement, de picotement ou de brûlure, baisse de la sensibilité.
• Inflammation de la partie colorée de l'œil (iris) (yeux rouges, douloureux, avec des troubles possibles de la vision), inflammation de la couche superficielle de l’œil et de la surface interne des paupières (conjonctivite), rougeur des yeux, vision trouble.
• Bouffée de chaleur, pression artérielle basse.
• Toux.
• Inflammation ou ulcère de l'œsophage (tube reliant la bouche à l'estomac) entraînant des difficultés ou des douleurs pour avaler (voir également rubrique 2. « Avertissements et précautions »), inflammation de l'estomac et du duodénum (tube reliant l'estomac aux intestins), reflux de l’estomac ou de l’œsophage, gastrite, augmentation de l’acidité gastrique, hernie hiatale, inflammation de l’intestin, distension de l’intestin, éructation, flatulences, sang dans les selles, saignements intestinaux, brûlures d’estomac, hémorroïdes, fuite de selles.
• Engourdissement de la bouche, gonflement de la langue, gonflement des lèvres, sécheresse de la bouche, inflammation des gencives, lésions dans la bouche.
• Rougeurs de la peau, éruption cutanée, démangeaisons, plaques violettes sur la peau, dermatite allergique.
• Faiblesse/fatigue musculaire, spasme musculaire, douleurs dorsales, douleurs dans les extrémités, douleurs dans les mâchoires, douleurs articulaires, douleurs cervicales.
• Calculs rénaux.
• Kyste ovarien.
• Fatigue, frissons, syndrome grippal, douleurs dans la poitrine, fièvre, gonflement du visage ou du corps, douleurs, épuisement.
• Augmentation de l’activité des glandes parathyroïdes.
• Baisse des taux sanguins de calcium et de phosphate, hausse du taux sanguin de calcium, baisse du nombre des plaquettes, irrégularité du rythme cardiaque, sang occulte dans les selles, anomalies de l’analyse des urines.
• Réactions allergiques.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

• Rétrécissement de l'œsophage (tube reliant la bouche à l'estomac), inflammation de la langue.
• Des anomalies des tests de la fonction hépatique ont été rapportées. Ceci ne peut être diagnostiqué que sur la base d'un examen sanguin.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

• Consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l’oreille, des écoulements de l’oreille et/ou une infection de l’oreille. Il pourrait s’agir de signe de lésion osseuse de l’oreille.

Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence indéterminée) :

• Perte de cheveux.
• Troubles hépatiques dont certains cas sévères.