RISEDRONATE MYLAN 75 mg, comprimé pelliculé

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre le RISEDRONATE MYLAN et contactez votre médecin immédiatement si vous avez l'un des effets indésirables suivants :

• Symptômes de réactions allergiques sévères tels que :
• Réactions cutanées sévères telles que :
• Troubles hépatiques (dans la plupart des cas, survenant lors de l’administration concomitante de médicaments pouvant affecter le foie). Vous pouvez constater :

Prévenez votre médecin rapidement si vous avez l'un des effets indésirables suivants :

• une inflammation de l'œil, habituellement avec douleur, rougeurs et sensibilité à la lumière.
• des dommages osseux au niveau de la mâchoire (ostéonécrose) associée à une guérison retardée et à une infection, souvent à la suite d'une extraction dentaire (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions »).
• des symptômes œsophagiens tels que des douleurs à la déglutition, des difficultés à avaler, des douleurs dans la poitrine et des nouvelles brûlures d'estomac / indigestion ou une aggravation de celles-ci.
• une ulcération de l’œsophage (le tube reliant la bouche à l’estomac)
• une sensation de satiété, ballonnement, douleur en mangeant, pouvant être importante, une perte d’appétit ou de poids, vomissement avec du sang (apparaissant comme des grains de café) ou selles contenant du sang (couleur foncée, d’aspect goudronneux et gluant). Ceci peut être les signes d’une inflammation ou d’une ulcération de l’estomac et du duodénum (partie de l’intestin drainant l’estomac).

Dans les essais cliniques, d’autres effets indésirables observés ont été la plupart du temps d'intensité légère à modérée et n'ont pas nécessité l'interruption du traitement.
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• Nausées, vomissements, douleur à l'estomac ou inconfort, constipation, diarrhée.
• Douleurs des muscles, des os ou des articulations ou douleurs dans les bras ou les jambes.
• Maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

• Inflammation de l'œsophage (tube reliant la bouche à l'estomac) (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions »).
• Inflammation de la partie colorée de l'œil (iris) (yeux rouges, douloureux, avec des troubles possibles de la vision).
• Fièvre et/ou syndrome pseudo-grippal.

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

• Inflammation de la langue (rouge, enflée, parfois douloureuse), rétrécissement de l'œsophage (tube reliant la bouche à l'estomac).
• Des anomalies des tests de la fonction hépatique ont été rapportées. Ceci ne peut être diagnostiqué que sur la base d'un examen sanguin.

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

• Consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l’oreille, des écoulements de l’oreille et/ou une infection de l’oreille. Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.

Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence indéterminée)

• Perte de cheveux.

Rarement, en début de traitement, le taux de calcium ou de phosphate dans le sang peut chuter chez certains patients. Ces variations sont la plupart du temps de faible amplitude et n'entraînent aucun symptôme.
Par ailleurs, une fracture inhabituelle de l’os de la cuisse peut survenir rarement, particulièrement chez les patients traités au long cours pour l’ostéoporose. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l’aine car cela peut être un signe précoce d’une possible fracture de l’os de la cuisse.