ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 5 mg/100 ml, solution pour perfusion

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables liés à la première perfusion sont très fréquents (survenant chez plus de 30 % des patients) mais sont moins fréquents lors des perfusions suivantes. La majorité des effets indésirables, tels que fièvre et frissons, douleurs dans les muscles ou articulations et maux de tête, surviennent lors des trois premiers jours suivant l’administration d’ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ. Les symptômes sont généralement légers à modérés et disparaissent dans les trois jours. Votre médecin peut vous conseiller de prendre un médicament contre la douleur tel que l’ibuprofène ou le paracétamol afin de réduire ces effets indésirables. Le risque de développer ces effets indésirables diminue avec les doses suivantes d’ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ.
Certains effets indésirables peuvent être graves
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Des irrégularités du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire) ont été observées chez les patientes recevant ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique. A ce jour, il n’est pas clairement établi qu’ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ entraîne ces irrégularités du rythme cardiaque mais en cas de survenue de ces symptômes après avoir reçu ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ vous devez en faire part à votre médecin.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Gonflement, rougeur, douleurs et démangeaisons au niveau des yeux ou sensibilité oculaire à la lumière.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l’oreille, des écoulements de l’oreille et/ou une infection de l’oreille. Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Douleurs au niveau de la bouche et/ou de la mâchoire, gonflement ou non cicatrisation des plaies dans la bouche ou la mâchoire, écoulement, engourdissement ou sensation de lourdeur dans la mâchoire ou déchaussement d'une dent ; ce pourrait être les signes d'une atteinte de l'os de la mâchoire (ostéonécrose). Informez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous présentez l’un de ces symptômes pendant votre traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ ou après l’arrêt du traitement.
Des troubles rénaux (par exemple, diminution du volume d'urine émis) peuvent survenir. Votre médecin doit faire réaliser un examen sanguin afin de vérifier votre fonction rénale avant chaque administration d'ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ. Il est important pour vous de boire au moins 2 verres de liquide (par exemple de l'eau), dans les quelques heures précédant l'administration d'ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ, comme demandé par votre professionnel de santé.
Si vous présentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vous devez contacter immédiatement votre médecin.
ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 5 mg/100 ml, solution pour perfusion peut également avoir d'autres effets indésirables
Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10)

• fièvre.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• maux de tête,
• vertiges,
• nausées, vomissements, diarrhées,
• douleur dans les muscles, douleurs au niveau des os et/ou des articulations, douleur dans le dos, les bras ou les jambes,
• syndrome pseudo-grippal (par exemple fatigue, frissons, douleurs musculaires et articulaires),
• frissons,
• sensation de fatigue ou manque d’intérêt,
• faiblesse,
• douleur,
• sensation d’inconfort,
• gonflement et/ou douleur au point d’injection.

Chez les patients atteints de la maladie de Paget, des symptômes liés à un faible taux de calcium dans le sang, tels que spasmes musculaires, engourdissements ou sensation de fourmillements, particulièrement autour de la bouche ont été rapportés.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• symptômes pseudo-grippaux, infections des voies respiratoires supérieures,
• diminution du nombre de globules rouges,
• perte d’appétit,
• insomnie,
• somnolence pouvant induire une diminution de la vigilance et de la perception,
• sensation de fourmillements ou de picotements,
• fatigue extrême,
• tremblements,
• perte de connaissance temporaire,
• infection oculaire ou irritation ou inflammation au niveau des yeux avec douleur et rougeur,
• étourdissement,
• augmentation de la pression artérielle, bouffées avec rougeur cutanée,
• toux, difficultés respiratoires,
• embarras gastrique, douleurs abdominales, constipation,
• bouche sèche,
• brûlures d’estomac,
• éruptions cutanées, transpiration excessive, démangeaisons, rougeur de la peau,
• douleur au niveau du cou, raideur des muscles, des os et/ou des articulations, gonflement articulaire, spasmes musculaires,
• douleur au niveau des épaules, douleur au niveau des muscles thoraciques et de la cage thoracique,
• inflammation articulaire,
• faiblesse musculaire,
• tests de la fonction rénale anormaux,
• miction fréquente anormale,
• gonflement des mains, des chevilles ou des pieds,
• soif,
• douleur dentaire,
• trouble du goût.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• une fracture inhabituelle de l’os de la cuisse peut survenir rarement, particulièrement chez les patients traités au long cours pour de l’ostéoporose. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l’aine car cela peut être un signe précoce d’une possible fracture de l’os de la cuisse,
• taux bas de phosphates dans le sang.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• réactions allergiques sévères incluant des sensations de vertige et des difficultés respiratoires, gonflement principalement du visage et de la gorge,
• diminution de la pression artérielle,
• déshydratation secondaire à des symptômes faisant suite à l’administration tels que fièvre, vomissements et diarrhées.