CELECOXIB HCS 100 mg, gélule

Comme tous les médicaments, CELECOXIB HCS 100 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets indésirables listés ci-dessous ont été observés chez des patients atteints d’arthrose qui ont pris du CELECOXIB HCS. Les effets indésirables indiqués avec un astérisque (*) listés ci-dessous sont ceux survenus aux fréquences les plus élevées chez les patients ayant pris CELECOXIB HCS pour prévenir les polypes du côlon. Les patients de ces études ont pris CELECOXIB HCS à de fortes doses pendant une longue durée.
Si un des effets suivants survient, arrêtez immédiatement CELECOXIB HCS et contactez votre médecin :

• une réaction allergique pouvant être caractérisée par une éruption cutanée, un gonflement du visage, des râles ou une difficulté à respirer,
• des troubles cardiaques pouvant se caractériser par une douleur dans la poitrine,
• une douleur intense au niveau de l’estomac ou des signes de saignement au niveau de l’estomac ou des intestins incluant la coloration noire des selles, la présence de sang dans les selles ou les vomissements,
• une réaction cutanée telle qu’une éruption, des bulles ou un décollement de la peau,
• une insuffisance hépatique dont les symptômes peuvent inclure des nausées (mal au cœur), des diarrhées, une jaunisse (votre peau ou le blanc de vos yeux se colorent en jaune).

Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10 :

• Hypertension, dont aggravation d’une hypertension existante*.

Fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 :

• Crise cardiaque*.
• Rétention hydrique avec gonflement des chevilles, jambes et/ou mains.
• Infections de l’appareil urinaire.
• Essoufflement*, sinusite (inflammation ou infection des sinus, sinus bouchés ou douloureux), nez bouché ou qui coule, mal de gorge, toux, coup de froid, symptômes pseudo-grippaux.
• Vertiges, difficulté à dormir.
• Vomissements*, mal à l’estomac, diarrhées, indigestion, flatulence.
• Éruption, démangeaison.
• Raideur musculaire.
• Difficulté à avaler*.
• Céphalées.
• Nausées (mal au cœur).
• Douleur articulaire.
• Aggravation d’allergies existantes.
• Blessures accidentelles.

Peu fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100 :

• Accident vasculaire cérébral*.
• Insuffisance cardiaque, palpitations (conscience de ses battements cardiaques), rythme cardiaque rapide.
• Anomalies des tests hépatiques sanguins.
• Anomalies des tests rénaux sanguins.
• Anémie (diminution des globules rouges pouvant causer de la fatigue et des difficultés respiratoires).
• Anxiété, dépression, fatigue, somnolence, sensation de fourmillements ou de picotements (« fourmis »).
• Augmentation du taux de potassium dans le sang (pouvant causer des nausées (mal au cœur), de la fatigue, une faiblesse musculaire ou des palpitations).
• Vision diminuée ou trouble de la vision, bourdonnement dans les oreilles, douleur dans la bouche, difficulté à entendre*.
• Constipation, rôt, inflammation de l’estomac (indigestion, mal d’estomac ou vomissements), aggravation de l’inflammation de l’estomac ou des intestins.
• Crampes dans les jambes.
• Éruption cutanée avec démangeaison (urticaire).
• Inflammation de l’œil.
• Difficulté à respirer
• Couleur anormale de la peau (bleus)
• Douleur thoracique (douleur généralisée non apparenté au cœur).
• Gonflement du visage.

Rares : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000 :

• Ulcères (saignements) de l’estomac, de l’œsophage ou des intestins, rupture des intestins (pouvant provoquer des maux d’estomac, fièvre, nausées, vomissements, occlusion intestinale), selles foncées ou noires, inflammation du pancréas (pouvant causer une douleur à l'estomac), inflammation de l’œsophage (pouvant causer une difficulté à avaler),
• Diminution du taux de sodium dans le sang (connue sous le nom d’hyponatrémie).
• Diminution du nombre de globules blancs (qui aident à la protection contre les infections) et des plaquettes (augmentation du risque de saignement ou de contusions).
• Difficulté à coordonner les mouvements.
• Confusion, modification du goût.
• Augmentation de la sensibilité à la lumière.
• Chute des cheveux.
• Hallucinations.
• Saignement au niveau de l’œil.
• Réaction aiguë pouvant entraîner une inflammation pulmonaire.
• Rythme cardiaque irrégulier.
• Rougeur.
• Caillots sanguins dans les vaisseaux des poumons. Les symptômes peuvent inclure une difficulté respiratoire brutale, des douleurs aiguës lors de la respiration ou un collapsus.
• Saignement au niveau de l’estomac ou des intestins (pouvant causer des selles sanguinolentes ou des vomissements), inflammation des intestins ou du côlon.
• Inflammation sévère du foie (hépatite). Les symptômes peuvent inclure des nausées (mal au cœur), des diarrhées, un ictère (un jaunissement de la peau ou des yeux), des urines foncées, une décoloration des selles, des saignements, des démangeaisons ou frissons.
• Insuffisance rénale aiguë.
• Troubles menstruels.
• Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou du cou, ou difficulté à avaler.

Très rares : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

• Réactions allergiques graves (y compris choc anaphylactique potentiellement fatal)
• Réactions cutanées graves telles que syndrome de Stevens-Johnson, érythrodermie et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (pouvant causer une éruption, des bulles ou un décollement de la peau) et pustulose exanthématique généralisée aiguë (ces symptômes se caractérisent par la survenue d’une peau rouge et gonflée parsemée de nombreuses petites pustules).
• Réaction allergique retardée avec de possibles symptômes tels qu'éruption cutanée, gonflement du visage, fièvre, gonflement des ganglions, et résultats d'analyse anormaux (par exemple hépatique, cellule sanguine (éosinophilie, un type d’augmentation du nombre de globules blancs)).
• Hémorragie dans le cerveau pouvant être fatale.
• Méningite (inflammation de la membrane entourant le cerveau et la moelle épinière).
• Insuffisance hépatique, lésion hépatique et inflammation hépatique grave (hépatite fulminante) (parfois d'issue fatale ou nécessitant une greffe du foie). Les symptômes peuvent inclure des nausées (mal au cœur), des diarrhées, une jaunisse, une décoloration jaune de la peau et des yeux, des urines foncées, des selles claires, un saignement, des démangeaisons ou des frissons.
• Affections hépatiques (telles que cholestase et hépatite cholestatique, qui peuvent s’accompagner de symptômes tels qu’une décoloration des selles, des nausées, et un jaunissement de la peau ou des yeux).
• Inflammation des reins et autres problèmes rénaux (tels qu’un syndrôme néphrotique et des lésions glomérulaires minimes, qui peuvent s’accompagner de symptômes tels qu’une rétention d’eau (œdème) une urine mousseuse, fatigue et perte d’appétit).
• Aggravation de l'épilepsie (potentiellement plus fréquente et/ou convulsions graves).
• Obstruction d'une artère ou d'une veine au niveau de l'œil pouvant mener à une perte de vision partielle ou complète.
• Inflammation des vaisseaux sanguins (pouvant causer de la fièvre, des douleurs, des taches violettes sur la peau).
• Diminution du nombre des globules rouges, globules blancs et plaquettes (pouvant provoquer une sensation de fatigue, des bleus, des saignements du nez fréquents et augmentation du risque d'infections).
• Douleur et faiblesse musculaire.
• Trouble de l'odorat.
• Perte du goût.

Inconnus : la fréquence ne peut être déterminée sur la base des données disponibles :

• Diminution de la fertilité chez la femme, généralement réversible à l’arrêt du traitement.

Au cours des études cliniques non reliées aux indications arthrose et autres maladies rhumatologiques dans lesquelles CELECOXIB HCS a été administré à des doses de 400 mg par jour pendant 3 ans, les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés :
Fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 :

• Problèmes cardiaques : angine de poitrine, douleur à la poitrine.
• Problèmes gastriques : syndrome du côlon irritable (pouvant se manifester par une douleur à l’estomac, des diarrhées, une indigestion, une flatulence).
• Calculs rénaux (pouvant provoquer une douleur gastrique ou dorsale, la présence de sang dans les urines), difficulté à uriner.
• Prise de poids.

Peu fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100 :

• Thrombose veineuse profonde (caillot sanguin habituellement au niveau des jambes pouvant causer une douleur, un gonflement ou une rougeur du mollet ou une difficulté à respirer).
• Problèmes gastriques : infection au niveau de l’estomac (pouvant causer une irritation ou des ulcères au niveau de l’estomac et des intestins).
• Fracture des membres inférieurs.
• Zona, infection cutanée, eczéma (éruption cutanée sèche et qui démange), pneumonie (infection des poumons (toux possible, fièvre, difficulté à respirer)).
• Impression de « mouches » dans les yeux causant une vision diminuée ou trouble, vertiges dus à des troubles de l’oreille interne, lésion cutanée, gencives enflammées ou saignantes, douleur au niveau de la bouche.
• Urines importantes pendant la nuit, saignement lié à des hémorroïdes, selles fréquentes.
• Amas graisseux sous la peau ou ailleurs, kyste ganglionnaire (gonflement douloureux au niveau ou autour des articulations et des tendons de la main ou du pied), difficulté à parler, saignement vaginal anormal ou très important, douleur mammaire.
• Augmentation du taux de sodium dans le sang.