HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de tissu vivant

Autres dénominations

Proposé par Base de Données Publiques des Médicaments (BDPM)

A quoi sert ce médicament ?

Cornée

L'implantation d’Holoclar est réalisée pour réparer la surface endommagée de l'œil chez l'adulte. Lorsque l'œil est sérieusement endommagé par des brûlures physiques ou chimiques, de nombreuses cicatrices peuvent apparaître et le limbe peut être endommagé. Les lésions du limbe empêchent la cicatrisation normale, ce qui signifie que vos lésions oculaires ne sont jamais correctement réparées.
En prélevant quelques cellules limbiques saines, une nouvelle couche de cellules saines est amplifiée dans le laboratoire sur un support de fibrine, une protéine échafaudage. Cette couche de tissu est ensuite implantée dans la cornée endommagée par un chirurgien, ce qui aide votre œil à cicatriser normalement.

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Que contient ce médicament ?

Substance active : cellules épithéliales cornéennes humaines autologues amplifiées ex vivo contenant des cellules souches

Liste des autres composants : Milieu de transport (Milieu Eagle modifié de Dulbecco supplémenté avec la L-glutamine) Support de fibrine.

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Comment prendre ce médicament ?

Holoclar ne peut être prescrit et implanté que par un chirurgien ophtalmologue dans un hôpital.
Le traitement par Holoclar est une procédure en deux étapes.

Lors de la première visite, le chirurgien effectuera une biopsie, qui consiste à retirer une très petite quantité de tissu contenant des cellules limbiques (dans votre œil). Le chirurgien vous administrera des gouttes oculaires avant la biopsie pour anesthésier votre œil et prélever la biopsie par chirurgie. Cette biopsie sera alors utilisée pour fabriquer Holoclar. Après le prélèvement de la biopsie, le chirurgien vous prescrira un traitement antibiotique pour réduire le risque d'infection.
Cela prendra quelques semaines pour produire Holoclar.

Lors de la deuxième visite, le chirurgien :
• Anesthésiera votre œil
• Retirera la surface endommagée de la cornée • La remplacera par Holoclar Le jour de l'intervention chirurgicale, le chirurgien anesthésiera votre œil et fixera le bord de votre nouvelle cornée avec des points de suture pour s'assurer qu'Holoclar reste en place. Votre paupière sera maintenue fermée par une bande adhésive pendant trois jours et vous porterez un bandage sur votre œil pendant les 10 à 15 jours qui suivent l'implantation.
Après l'intervention chirurgicale, il vous sera prescrit des médicaments en vue d'assurer une guérison complète : des antibiotiques pour réduire le risque d'infection et des stéroïdes pour réduire le gonflement et l'irritation. Il est très important que vous preniez tous les médicaments prescrits par le chirurgien, sinon le traitement par Holoclar peut ne pas fonctionner.
Lisez les notices de chaque médicament que vous recevez pour plus d’informations sur ces médicaments.
Demandez plus d’informations à votre chirurgien si vous avez d’autres questions sur le traitement par Holoclar.

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Quels sont ses effets indésirables éventuels ?

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