CIPROFLOXACINE ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde t.
Contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants:
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

• Réaction allergique grave, soudaine avec des symptômes tels que oppression dans la poitrine, sensation de vertige, malaise ou faiblesse, ou des étourdissements en position debout (réaction/choc anaphylactique, angioedème, voir la section 2).
• Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
• Faiblesse et/ou douleur musculaire, inflammation des articulations et des douleurs articulaires, augmentation du tonus musculaire et crampes, inflammation des tendons, rupture des tendons – en particulier au niveau du gros tendon à l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique 2)
• infection avec des symptômes tels qu’une fièvre et une grave détérioration de votre état général, ou une fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des maux de gorge / pharynx / bouche ou problèmes urinaires (agranulocytose, voir la section 2).
• graves lésions de la peau (séparation de l'épiderme et des muqueuses superficielles) (nécrolyse épidermique toxique).
• grave réaction allergique avec des éruptions cutanées, généralement sous la forme de cloques ou d’ulcérations au niveau de la bouche, des yeux et d'autres muqueuses telles que les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson).
• Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
• sentiments inhabituels de douleur, brûlure, fourmillements, un engourdissement ou une faiblesse musculaire dans les extrémités (neuropathie, voir la section 2)
• réaction au médicament provoquant des éruptions cutanées, de la fièvre, une inflammation des organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome DRESS, Pustulose Exanthématique Aigüe Généralisée PEAG).

Autres effets indésirables
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

• Nausées, diarrhées
• Douleurs articulaires chez les enfants

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• surinfections fongiques (dues à des champignons)
• concentration élevée des éosinophiles (une sorte de globules blancs)
• perte d'appétit (anorexie)
• hyperactivité, agitation
• maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil, troubles du goût
• vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac (indigestion/brûlures d'estomac) ou flatulences
• augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine)
• éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
• altération de la fonction rénale
• douleurs articulaires chez l’adulte
• douleurs dans les muscles et les os, sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre
• élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présente dans le sang)

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

• inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation des antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD »)
• modifications du nombre de globules rouges ou de certains globules blancs [leucopénie, neutropénie, anémie, augmentation ou diminution du nombre des cellules sanguines participant à la coagulation sanguine (thrombocytes)
• augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)
• diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 : Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales)
• confusion, désorientation, réactions d’anxiété, rêves étranges, dépression ou hallucinations
• fourmillements, sensibilité anormale à la stimulation des sens, diminution de la sensibilité de la peau, tremblements, crises convulsives (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD ») ou vertiges
• troubles de la vision
• bourdonnements d'oreilles, troubles ou perte de l'audition
• accélération des battements cardiaques (tachycardie)
• dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle (hypotension) ou évanouissement
• essoufflement, y compris symptômes asthmatiques
• troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique) ou hépatite
• sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD »)
• douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire ou crampes
• insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans l’urine (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD »), inflammation des voies urinaires
• rétention d’eau ou transpiration excessive
• concentration anormale dans le sang d'un facteur de coagulation (prothrombine), augmentation de la concentration dans le sang de l'enzyme amylase (une enzyme issue du pancréas)

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

• diminution d'origine particulière du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), diminution simultanée du nombre des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD »)
• troubles psychiatriques (réactions psychotiques) (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD »)
• migraine, troubles de la coordination, démarche instable (trouble de la marche), altération de l'odorat (troubles olfactifs), hypertension intracrânienne
• troubles de la vision des couleurs
• inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)
• pancréatite
• destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant de façon très rare à une insuffisance hépatique pouvant mettre en jeu la vie du patient
• petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchie) ; éruptions cutanées diverses

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• accélération anormale du rythme cardiaque, rythme cardiaque irrégulier pouvant mettre en danger le pronostic vital, altération du rythme cardiaque (ayant pour nom « prolongation de l’intervalle QT », observée à l’ECG, qui est un tracé de l’activité électrique du cœur)
• sensation d’excitation (manie) ou d’optimisme et hyperactivité (hypomanie)
• éruption pustuleuse
• modification de la coagulation du sang (chez les patients traités par des antivitamines K)
• Syndrome associé à une altération de l’excrétion d’eau et à de faibles niveaux de sodium (SIADH).

De très rares cas d’effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l’audition, de la vue, du goût et de l’odorat, ont été associés à l’administration d’antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.