CISPLATINE TEVA 1 MG/1 ML, SOLUTION POUR PERFUSION

A quoi sert le CISPLATINE TEVA 1 MG/1 ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de la sphère ORL, de la sphère génito-urinaire, de l’œsophage.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • cisplatine

Excipients

  • chlorhydrique acide

  • sodium chlorure

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre CISPLATINE TEVA 1 MG/1 ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

La posologie est variable selon les patients.

La dose recommandée chez l'adulte et chez l'enfant est de 50 à 120 mg/m2 toutes les 3 à 6 semaines en perfusion unique ou en administration fractionnée sur 5 jours. En association avec d'autres médicaments, les doses de cisplatine peuvent être modifiées.

Afin d’éviter ou de réduire les problèmes au niveau des reins, il vous est conseillé de boire de grandes quantités d’eau pendant les 24 heures suivant le traitement par CISPLATINE TEVA.

Les fonctions rénale, auditive, hématologique et neurologique seront régulièrement surveillées pour une éventuelle adaptation posologique du cisplatine.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Mises en garde spéciales

Afin de réduire le risque d'insuffisance rénale qui peut être définitive (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?), il est essentiel de maintenir une diurèse au moins égale à 3 litres par 24 heures.

Une surveillance de la diurèse et la mise en place d'une hyperhydratation préventive doivent être instaurée et éventuellement poursuivie plusieurs jours surtout si existent des nausées et vomissements.

Précautions d'emploi

Faites attention avec CISPLATINE TEVA :

  • · le traitement nécessite une surveillance clinique et biologique avant chaque administration du médicament (étude de la fonction rénale et hépatique, numération et formule sanguine, surveiller l'ionogramme et en particulier calcémie, kaliémie et natrémie) ;

  • · un audiogramme et un examen neurologique doivent être réalisés avant traitement et périodiquement ;

  • · CISPLATINE TEVA ne doit être administré que sous la surveillance étroite d’un médecin spécialiste et expérimenté dans l’administration d’une chimiothérapie ;

  • · si vous souffrez d’une affection nerveuse non causée par CISPLATINE TEVA ;

  • · si vous souffrez d’une infection. Veuillez consulter votre médecin ;

  • · si vous avez l’intention d’avoir des enfants (voir rubrique Grossesse, allaitement et fertilité) ;

  • · en cas de déversement de cisplatine, il faut laver immédiatement la peau contaminée à l’eau et au savon. Si le cisplatine est injecté en dehors des vaisseaux sanguins, il faut arrêter immédiatement l’administration. L’infiltration de cisplatine dans la peau peut donner lieu à des lésions tissulaires (cellulite, fibrose et nécrose).

Comme pour les médicaments de la même classe thérapeutique, le cisplatine peut induire chez l'homme une stérilité transitoire ou définitive. Une conservation du sperme sera envisagée dans l'hypothèse d'un désir de paternité ultérieur.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Arrêt de production d'urine

  • Bruits dans la tête

  • Diarrhée

  • Dépendance

  • Fièvre

  • Insuffisance rénale

  • Leucopénie

  • Mal au coeur

  • Nécrose tubulaire

  • Ototoxicité

  • Thrombopénie

  • Vomi

Fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Arrêt du traitement

  • Bilirubine

  • Confus

  • Cécité corticale

  • Douleur

  • Dur d'oreille

  • Dysarthrie

  • Fréquence cardiaque basse

  • Globules blancs

  • Hypocalcémie

  • Hypomagnésémie

  • Hémoglobine

  • Infection

  • Injection

  • Insuffisance respiratoire

  • Ischémie cardiaque

  • Neurotoxicité

  • Névrite optique

  • Oedème localisé

  • Paralysie

  • Pas d'audition

  • Peau rouge

  • Phlébite

  • Pneumonie

  • Respiration difficile

  • Rétention d'acide urique

  • Segment ST

  • Sensibilité au toucher

  • Signe de Lhermitte

  • Syndrome de carence en potassium

  • Toxicité rénale

  • Transaminases

  • Trouble de la moelle épinière

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tête qui tourne

  • Ulcère cutané

  • Zona

  • Électrocardiogramme

Peu fréquent

  • Allergie

  • Asthénie

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Hoquet

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Prurit allergique

  • Se sent très mal

  • Urticaire

  • Éruption cutanée

Rare

  • Agranulocytose

  • Amylase

  • Anémie aplasique

  • Anémie hémolytique

  • Artérite cérébrale

  • Aveugle

  • Chimiothérapie

  • Crise cardiaque

  • Encéphalopathie

  • Hypercholestérolémie

  • Hypertension

  • Hypophosphatémie

  • Leucémie

  • Maladie grave

  • Oedème facial

  • PA basse

  • Réaction anaphylactique

  • Sodium sanguin diminué

  • Spasme bronchique

  • Spasmes

  • Stomatite

  • Sténose

  • Trouble cérébral

Très rare

  • Arrêt cardiaque

  • Choc

  • Convulsions

  • Flou papillaire

  • Ischémie cérébrale

  • Microangiopathie thrombotique

  • Syndrome de Raynaud

  • Syndrome hémolytique-urémique

  • Taux d'ADH inapproprié

Fréquence non détectée

  • Adrénaline

  • Carcinogénicité

  • Créatinine

  • Diabète

  • Goutte

  • Hyperalbuminémie

  • Immunosuppression

  • Kyste

  • Polypes

  • Tumeur bénigne

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15