CISPLATINE TEVA 1 mg/1 mL, solution pour perfusion

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Contactez votre médecin dès que possible si :
Vous avez des douleurs ou un gonflement sévères dans l’une ou l’autre de vos jambes, des douleurs dans la poitrine ou des difficultés à respirer (ce qui pourrait suggérer la présence de caillots sanguins nocifs dans une veine) (fréquent : peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10).
Au cours du traitement, il est possible que surviennent :
Très fréquemment (chez plus d’un patient sur 10) :

• atteinte au niveau des cellules sanguines : une myélodépression (diminution des globules rouges, des globules blancs ou des plaquettes) ;
• diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) ;
• fièvre.

Fréquemment (chez plus d’un patient sur 100, mais chez moins d’un sur 10) :

• intoxication du sang (septicémie) ;

arythmies, incluant un ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie), une accélération du rythme cardiaque (tachycardie) ;
Peu fréquemment (chez plus d’un patient sur 1000, mais chez moins d’un sur 100) :

• des réactions de type allergique peuvent survenir dans les minutes qui suivent l'injection du produit : gonflement du visage, difficultés de respiration, accélération du pouls, baisse de tension ;
• diminution du taux de magnésium dans le sang (hypomagnésémie) ;
• atteinte auditive : chez certains sujets traités par une seule dose de cisplatine, il a été observé des bourdonnements d'oreille et une perte auditive ;
• dysfonction de la spermatogenèse.

Rarement (chez plus d’un patient sur 10 000, mais chez moins d’un sur 1000) :

• leucémie aigüe ;
• atteinte neurologique : des atteintes des nerfs périphériques (douleurs périphériques) ont été signalées, le plus souvent après des traitements prolongés ; convulsions ; perte de certains types de fonctions cérébrales, incluant une diminution du niveau de conscience (encéphalopathie) ;
• crise cardiaque ;
• inflammation des membranes muqueuses de la bouche (stomatite).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• infection ;
• anémie hémolytique ;
• dysfonction du foie avec perturbations des enzymes hépatiques, production insuffisante de l’hormone vasopressine dans le cerveau (SIADH), augmentation de la bilirubine sanguine ;
• déshydratation, augmentation de l'acide urique, troubles au niveau du ionogramme, en particulier baisse de magnésium, de potassium, de phosphates et de calcium sanguin, tétanie peuvent survenir ;
• atteinte neurologique y compris accident cérébrovasculaire, perte du goût et de la sensibilité, perte de certains types de fonctions cérébrales, incluant une dysfonction cérébrale se caractérisant par des spasmes et une diminution du niveau de conscience (encéphalopathie), ainsi qu’une obstruction de l’artère carotide ;
• vision trouble, perte de vision (cécité), difficultés dans la perception des couleurs, gonflement (œdème papillaire), inflammation du nerf optique associée à une douleur et à une altération de la fonction du nerf (névrite optique), cécité résultant d’une dysfonction cérébrale, coloration de la rétine ;
• troubles cardiaques ;
• dysfonction de la circulation sanguine, par ex. au niveau du cerveau mais également dans les doigts et les orteils (syndrome de Raynaud) ;
• troubles gastro-intestinaux : perte d'appétit, hoquet, diarrhée. Des nausées et vomissements surviennent chez presque tous les malades, une à quatre heures après l'administration du produit. Un traitement préventif, voire curatif, par un antivomitif puissant est conseillé ;
• embolie pulmonaire ;
• éruption cutanée, chute de cheveux ;
• spasmes des muscles ;
• insuffisance rénale ;
• faiblesse, malaise, gonflement (œdème), douleur au niveau de la zone d’injection.