CLOFARABINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :

• · anxiété, maux de tête, fièvre, fatigue ;

• · nausées (se sentir barbouillé) et vomissements, diarrhée (selles molles) ;

• · rougeurs de la peau, démangeaisons et inflammation de la peau, inflammation des parois muqueuses comme la bouche et d’autres parties du corps ;

• · il est possible que vous souffriez de plus d’infections que d’habitude étant donné que CLOFARABINE ACCORD peut diminuer le nombre de certains types de cellules sanguines de votre corps ;

• · éruptions cutanées pouvant entraîner des démangeaisons, des rougeurs, des douleurs ou une desquamation, notamment au niveau de la paume des mains et de la plante des pieds, ainsi que l’apparition de petits boutons rougeâtres ou violacés sous la peau.

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

• · infections du sang, pneumonie, zona, contamination de l’implant, infections de la bouche comme le muguet et les boutons de fièvre ;

• · changements de vos paramètres sanguins, modifications des globules blancs ;

• · réactions allergiques ;

• · sensation de soif et urines plus sombres ou moins abondantes que d’habitude, diminution ou perte de l’appétit, perte de poids ;

• · agitation, irritabilité ou nervosité ;

• · se sentir engourdi ou faible dans les bras et les jambes, engourdissement de la peau, somnolence, vertiges, tremblements ;

• · problèmes d’audition ;

• · amas d’eau autour du cœur, pouls (battements du cœur) rapide ;

• · tension faible, bosse due à un mauvais bleu ;

• · rupture de petits vaisseaux sanguins, respiration rapide, saignements de nez, difficultés à respirer, essoufflement, toux ;

• · vomissements de sang, douleurs à l’estomac, douleur dans le bas du dos ;

• · saignements à l’intérieur de la tête, de l’estomac, des intestins ou des poumons, de la bouche ou des gencives, aphtes, inflammation de la muqueuse buccale ;

• · jaunissement de la peau et des yeux (également connu sous le nom de jaunisse) ou autres troubles hépatiques (du foie) ;

• · bleus, perte des cheveux, changements de la couleur de la peau, augmentation de la quantité de sueur, sécheresse de la peau ou autres problèmes de peau ;

• · douleur dans la poitrine ou dans les os, douleur au niveau du cou ou du dos, douleur dans les membres, les muscles ou les articulations ;

• · sang dans les urines ;

• · défaillance de certains organes, douleur, augmentation de la tension musculaire, rétention d’eau et tuméfaction (gonflement) de certaines parties du corps, notamment les bras et les jambes, changements de l’état mental, sensation de chaleur, de froid ou sensation bizarre ;

• · la clofarabine est susceptible d’avoir des conséquences sur les concentrations de certaines substances du sang. Votre médecin procédera donc à des prises de sang régulières afin de vérifier que votre corps fonctionne correctement ;

• · atteinte hépatique (insuffisance hépatique) ;

• · une quantité d'urine diminuée ou un arrêt total de l'urine, somnolence, nausées, vomissements, essoufflements, perte d’appétit et/ou faiblesse (cela peut être les signes d’une insuffisance rénale aigüe/insuffisance rénale).

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• · inflammation du foie (hépatite).

Déclaration des effets secondaires

5. COMMENT CONSERVER CLOFARABINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas congeler.
N’utilisez pas ce médicament si vous constatez une décoloration.

Après dilution :

La stabilité physicochimique de la solution diluée a été démontrée pendant 3 jours à une température comprise entre 2°C et 8°C et à température ambiante (jusqu’à 25°C).
Toutefois, d’un point de vue microbiologique, il doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C sauf en cas de dilution réalisée en conditions aseptiques dûment contrôlées et validées.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.