CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez votre médecin immédiatement dans les cas suivants :

• réactions allergiques. Leurs signes seraient essoufflement, respiration sifflante, augmentation du rythme cardiaque, baisse de la pression artérielle (fatigue extrême), éruption cutanée, démangeaisons ou gonflement du visage et des lèvres. Les réactions allergiques sévères peuvent conduire à des difficultés respiratoires ou à un choc, avec une issue fatale possible (choc anaphylactique, réaction anaphylactique / anaphylactoïde),
• apparition d’hématomes en l’absence de choc ou saignements des gencives. Il peut s’agir de signes d’un taux insuffisant de plaquettes dans votre sang,
• infection sévère ou fièvre, ulcères dans la bouche, toux, essoufflement, signes de sepsis de type fièvre, respiration rapide, augmentation de la fréquence cardiaque, confusion et œdème. Il peut s’agir de signes d’une diminution de vos globules blancs et l’administration d’antibiotiques peut être nécessaire pour combattre les infections,
• pâleur anormale, léthargie et fatigue. Il peut s’agir d’un signe de faible taux de globules rouges (anémie). Généralement, aucun traitement n’est nécessaire, votre organisme finira par remplacer les globules rouges. Si vous êtes très anémié(e), une transfusion sanguine pourra être requise,
• présence de sang dans vos urines, douleur lors des mictions ou réduction du volume des urines,
• douleur sévère dans la poitrine,
• symptômes de type faiblesse, perte de vision, troubles de l’élocution, perte du sens du toucher.

Le cyclophosphamide peut également causer les effets secondaires suivants :
Très fréquents : peuvent toucher plus d’1 personne sur 10 :

• diminution du nombre de cellules sanguines (myélosuppression),
• diminution des globules blancs, qui sont importants pour combattre les infections (leucopénie, neutropénie),
• chute de cheveux (alopécie),
• sensations de brûlure durant les mictions et besoin fréquent d’uriner (cystite),
• apparition de sang dans les urines (microhématurie),
• fièvre,
• suppression du système immunitaire.

Fréquents : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 :

• infections,
• inflammation des muqueuses (mucosite),
• sang dans les urines et mictions douloureuses (cystite hémorragique),
• apparition de sang dans les urines (microhématurie),
• fonction hépatique anormale,
• stérilité chez les hommes,
• frissons,
• sensation de faiblesse,
• sensation de malaise général,
• diminution des globules blancs et fièvre (neutropénie fébrile).

Peu fréquents : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100 :

• anémie (faible nombre de globules rouges) pouvant engendrer une fatigue et une somnolence,
• formation aisée d’hématomes en raison d’une thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes),
• inflammation des poumons (pneumonie),
• sepsis : infection générale grave de l’organisme,
• réactions allergiques,
• stérilité chez les femmes (rarement irréversible),
• douleur thoracique,
• battements cardiaques rapides,
• problèmes cardiaques,
• modification des résultats de certains tests sanguins,
• rougeur cutanée (bouffées vasomotrices),
• lésions nerveuses pouvant engendrer un engourdissement, des picotements et une faiblesse (neuropathie),
• douleur dans la zone de distribution d’un nerf (névralgie),
• anorexie,
• surdité.

Rares : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000 :

• risque accru de cancer des globules blancs (leucémie aiguë) et de certains autres cancers (cancer de la vessie, cancer de l’uretère),
• production inefficace de cellules sanguines appartenant à la classe myéloïde (syndrome myélodysplasique),
• augmentation de la libération d’hormone antidiurétique par l’hypophyse (syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique). Cela affecte les reins, entraînant un faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) et une rétention hydrique, ayant pour résultat un gonflement du cerveau en raison de la présence d’une quantité excessive d’eau dans le sang. Les signes peuvent être des maux de tête, des modifications de la personnalité ou du comportement, une confusion, une somnolence,
• modifications des battements cardiaques,
• inflammation du foie,
• éruption cutanée,
• inflammation de la peau,
• absence de règles (menstruations),
• absence de sperme,
• état vertigineux,
• altération visuelle, vision trouble,
• modifications de la couleur des ongles et de la peau,
• déshydratation,
• convulsions,
• saignements.

Très rares : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000 :

• dégradation des globules rouges et insuffisance rénale (syndrome hémolytique et urémique),
• formation de caillots dans les petits vaisseaux sanguins de tout le corps (coagulation intravasculaire disséminée),
• choc,
• complications pouvant survenir après un traitement anticancéreux, provoquées par les produits de dégradation des cellules cancéreuses mortes (syndrome de lyse tumorale),
• faibles taux de sodium dans le sang (hyponatrémie),
• hypertension artérielle,
• hypotension artérielle,
• angor,
• crise cardiaque,
• obstruction d’un vaisseau dû à un caillot sanguin dans l’appareil circulatoire (thromboembolie),
• lésion pulmonaire (syndrome de détresse respiratoire aiguë),
• cicatrisation des poumons, entraînant un essoufflement (fibrose interstitielle pulmonaire chronique),
• difficultés à respirer avec respiration sifflante ou toux (bronchospasme),
• essoufflement (dyspnée),
• affection dans laquelle le corps ou une région du corps est privé(e) d’un apport adéquat en oxygène (hypoxie),
• toux,
• plaies ou ulcères dans la bouche (stomatite),
• nausées, vomissements ou diarrhée,
• constipation,
• inflammation de l’intestin,
• inflammation du pancréas,
• caillot sanguin dans le foie (maladie veino-occlusive hépatique),
• augmentation la taille du foie (hépatomégalie),
• jaunissement des yeux ou de la peau,
• réactions sévères d’hypersensibilité avec fièvre (élevée), taches rouges sur la peau, douleurs articulaires et/ou infection oculaire (syndrome de Stevens-Johnson),
• réaction soudaine et sévère (hypersensibilité) avec fièvre et vésicules sur la peau/desquamation de la peau (nécrolyse épidermique toxique),
• érythème induit par les rayonnements,
• démangeaisons,
• altération du sens du goût (dysgueusie, hypogueusie),
• sensation de picotements, chatouillements, fourmillements ou brûlure (paresthésie),
• altération du sens de l’odorat (parosmie),
• dégradation musculaire anormale pouvant conduire à des problèmes rénaux (rhabdomyolyse),
• crampes,
• problèmes de vessie,
• problèmes rénaux, y compris insuffisance rénale,
• maux de tête,
• insuffisance multiorganique,
• réaction au site d’injection/de perfusion,
• prise de poids,
• confusion,
• conjonctivite, œdème oculaire,
• insuffisance rénale aiguë avec réduction du nombre de globules rouges et de plaquettes (syndrome hémolytique et urémique),
• insuffisance respiratoire due à une accumulation de liquide dans les poumons (oedème pulmonaire),
• accumulation de liquide dans la cavité abdominale (ascite).

Fréquence indéterminée : fréquence impossible à estimer à partir des données disponibles

• différents types de cancers, par exemple cancer du sang (lymphome non hodgkinien), du rein, de la thyroïde,
• sarcome,
• différents types d’affections du sang (agranulocytose, lymphopénie, diminution de l’hémoglobine),
• obstruction d’un vaisseau sanguin dû à un caillot dans l’appareil circulatoire (événements thromboemboliques), incluant la possibilité d’une obstruction des vaisseaux pulmonaires (embolie pulmonaire),
• augmentation du larmoiement,
• acouphènes,
• obstruction des voies nasales (congestion nasale),
• douleur oropharyngée,
• rhinorrhée,
• éternuements,
• maladie veino-occlusive pulmonaire,
• bronchiolite oblitérante,
• alvéolite allergique,
• pneumopathie,
• épanchement pleural,
• douleurs abdominales,
• saignements dans l’estomac ou les intestins,
• problèmes/saignements intestinaux,
• insuffisance hépatique,
• éruption cutanée, rougissement de la peau, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation cutanée (érythème polymorphe, urticaire, érythème),
• syndrome main-pied,
• œdème du visage,
• augmentation de la transpiration,
• durcissement de la peau (sclérodermie),
• spasmes et douleurs musculaires,
• douleurs articulaires,
• inflammation, cicatrisation et contraction de la vessie,
• souffrance ou décès fœtal,
• modification des résultats de certains tests sanguins (glycémie, taux d’hormones),
• trouble du cerveau (encéphalopathie), neurotoxicité se manifestant par un syndrome caractérisé par des maux de tête, une confusion, des crises convulsives et une perte visuelle (syndrome d’encéphalopathie réversible postérieure), sensation anormale (dysesthésie, hypoesthésie), tremblements, altération du sens du goût (dysgueusie, hypogueusie), altération du sens de l’odorat (parosmie),
• différents types d’affections cardiaques (tachycardie ventriculaire, choc cardiogénique, épanchement péricardique, bradycardie, palpitations, QT prolongé à l’électrocardiogramme),
• stérilité chez les hommes et les femmes,
• modifications de la fréquence des règles (menstruations),
• décès intra-utérin,
• malformation fœtale,
• retard de croissance fœtale,
• effet carcinogène sur la descendance,
• inflammation des glandes salivaires (généralement dans la région de la joue, une inflammation de la glande parotide).