FENTANYL ZENTIVA 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique
FENTANYL ZENTIVA 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Proposé par Base de Données Publiques des Médicaments (BDPM)
Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes ; dérives de la phenylpiperidine - code ATC : N02AB03
Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée :
- · Chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur
- Le fentanyl appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants .
- · Si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
- · Si vous souffrez d'une douleur de courte durée, telle qu’une douleur soudaine ou une douleur survenant après une intervention chirurgicale,
- N’utilisez pas ce médicament si l’une des situations ci-dessus s’applique à vous ou à votre enfant. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser FENTANYL ZENTIVA.
Transfert de patch sur la peau d’une tierce personne
Le patch doit être appliqué exclusivement sur la peau de la personne pour laquelle il a été prescrit. Des cas ont été rapportés de transfert accidentel de patch sur la peau d’un membre de la famille du patient traité, lors de contacts physiques rapprochés ou en cas de partage du même lit. Le transfert accidentel du patch sur la peau d’une tierce personne (notamment un enfant) peut entraîner le passage du médicament contenu dans le patch à travers sa peau et provoquer des effets indésirables graves qui peuvent être fatals, telles que des difficultés respiratoires, avec une respiration lente ou peu profonde. Dans le cas où le patch se serait collé à la peau d’une autre personne, retirez-le immédiatement et consultez un médecin.
Soyez extrêmement prudent(e) avec FENTANYL ZENTIVA
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament si l'un des cas suivants vous concerne, votre médecin devra peut-être vous surveiller plus étroitement si :
- · Vous avez déjà eu des problèmes aux poumons ou de respiration,
- · Vous avez déjà eu des problèmes au coeur, au foie, aux reins, ou de basse pression artérielle,
- · Vous avez déjà eu une tumeur cérébrale
- · Vous avez déjà eu des maux de tête persistants ou un traumatisme crânien
- · Vous êtes âgé : vous pouvez être plus sensible aux effets de ce médicament
- · Vous souffrez d’une maladie appelée « myasthénie grave », qui provoque une faiblesse musculaire et une fatigue
- · Vous ou un membre de votre famille avez déjà consommé de façon abusive de l’alcool ou vous avez été dépendant à l'alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites (« addiction »).
- · Vous fumez
- Si l'une des situations décrites ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser FENTANYL ZENTIVA.
- · Réveil nocturne en raison d’un essoufflement
- · Difficultés à rester endormi(e)
- Votre médecin pourrait décider de modifier votre dose.
- Pendant que vous utilisez le patch, prévenez votre médecin si vous remarquez un changement dans la douleur que vous ressentez. Si vous sentez :
- · Que votre douleur n’est plus soulagée par le patch ;
- · Une augmentation de la douleur ;
- · Une modification de la manière dont vous ressentez la douleur (par exemple, vous ressentez la douleur dans une autre partie de votre corps) ;
- Ne modifiez pas la posologie vous-même. Votre médecin décidera lui-même s’il faut changer votre dose ou votre traitement.
Effets indésirables et FENTANYL ZENTIVA
- · FENTANYL ZENTIVA peut provoquer une somnolence inhabituelle et être à l'origine d'une respiration plus lente ou peu profonde. Très rarement, ces problèmes respiratoires peuvent mettre la vie en danger, voire être mortels, en particulier chez les personnes n'ayant pas utilisé auparavant des anti-douleurs opioïdes puissants (comme FENTANYL ZENTIVA ou la morphine). Si vous, votre partenaire ou votre personnel soignant remarquez que la personne portant le patch est inhabituellement somnolente et a une respiration lente ou peu profonde :
- o Retirez le patch
- o Appelez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche
Proposé par Base de Données Publiques des Médicaments (BDPM)
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 15.85 €
Le taux de remboursement est de 65 %
Ce médicament est délivré sur ordonnance
Proposé par Base de Données Publiques des Médicaments (BDPM)
Substance active : fentanyl
Liste des autres composants : Matrice adhésive : en polyacrylate.
Support protecteur : feuille de polypropylène, encre d'impression bleue.
Feuille protectrice détachable : film de téréphtalate de polyéthylène siliconé.
Proposé par Base de Données Publiques des Médicaments (BDPM)
- Autre
- Application et changement de patch
- Où appliquer le patch ?
- Application du patch
- Activités quotidiennes pendant l'utilisation des patchs
Veillez à toujours utiliser FENTANYL ZENTIVA en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera le dosage de FENTANYL ZENTIVA le mieux adapté pour vous, en tenant compte de l'intensité de votre douleur, de votre état général et du type de traitement anti-douleur que vous avez reçu jusque-là.
Informations supplémentaires sur l'utilisation de FENTANYL ZENTIVA
o vous ne devez pas utiliser de bains bouillonnants chauds- En combien de temps le patch agit-il ?
- · L'effet maximal du premier patch peut être un peu long à obtenir.
- · Votre médecin pourra aussi vous donner d'autres anti-douleurs pour le premier jour et les autres jours si besoin.
- Quelle sera la durée d’utilisation des patchs ?
- Si votre douleur devient plus intense
- · Si votre douleur devient plus intense soudainement après l’application de votre dernier patch, il est nécessaire de vérifier votre patch. S’il n’adhère plus correctement ou s’il est décollé, remplacez-le (voir également la rubrique si un patch se détache)
- · Si votre douleur devient plus intense au fil du temps pendant l'utilisation de ces patchs, votre médecin pourra essayer un patch à plus fort dosage ou vous prescrire des anti-douleurs supplémentaires (ou les deux).
- · Si vous avez oublié de changer votre patch, remplacez-le dès que vous constatez l'oubli et notez le jour et l'heure du remplacement de patch. Changez à nouveau le patch au bout de 3 jours (72 heures) comme d'habitude.
- Si un patch se détache
o la partie supérieure du corps ou du bras
- · Signalez à votre médecin que le patch s'est détaché et laissez le nouveau patch en place pendant 3 jours (72 heures) ou en fonction des instructions de votre médecin, avant de le remplacer comme d'habitude.
- Si vous arrêtez d’utiliser FENTANYL ZENTIVA 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique :
- Si vous souhaitez arrêter d'utiliser les patchs
- · N’arrêtez pas brusquement de prendre ce médicament. Si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament, parlez-en d’abord à votre médecin. Il vous indiquera comment procéder, habituellement en diminuant progressivement la dose, de sorte que les effets déplaisants du sevrage se voient réduits au minimum. Voir également la rubrique 2 Symptômes de sevrage à l’arrêt de FENTANYL ZENTIVA
- Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
- · Sensation de somnolence inhabituelle, respiration plus lente ou superficielle que d'habitude. Suivez les conseils ci-dessus et maintenez la personne portant le patch animée et faites-la parler autant que possible. Très rarement, ces difficultés respiratoires peuvent mettre la vie en danger, voire être fatales, notamment chez les personnes n'ayant pas utilisé auparavant des anti-douleurs opioïdes forts (comme FENTANYL ZENTIVA ou la morphine). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- Il peut s'agir des signes d'une réaction allergique sévère. (Fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
- · Convulsions (crises épileptiques). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- Les effets secondaires suivants ont également été signalés
- Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
- · Nausées, vomissements, constipation
- · Envie de dormir (somnolence)
- · Sensations vertigineuses
- Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
- · Réaction allergique
- · Perte d’appétit
- · Difficultés pour dormir
- · Dépression
- · Sensation d’anxiété ou de confusion
- · Perception d’informations visuelles, tactiles, auditives ou olfactives qui ne sont pas réelles (hallucinations)
- · Tremblements ou spasmes musculaires
- · Sensation inhabituelle au niveau de la peau, comme des picotements ou des fourmillements (paresthésies)
- · Sensation de tournis (vertige)
- · Battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations, tachycardie)
- · Pression artérielle élevée
- · Essoufflement (dyspnée)
- · Diarrhée
- · Sécheresse buccale
- · Douleur au niveau de l'estomac ou troubles de la digestion
- · Transpiration excessive
- · Démangeaisons, éruption cutanée ou rougeur de la peau
- · Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie
- · Sensation de fatigue extrême, de faiblesse ou de mal-être général
- · Sensation de froid
- Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
- · Sensation d’agitation ou de désorientation
- · Sensation de bonheur extrême (euphorie)
- · Diminution de la sensibilité, notamment au niveau de la peau (hypoesthésie)
- · Perte de mémoire
- · Vision trouble
- · Battements cardiaques lents (bradycardie) ou pression artérielle basse
- · Coloration bleue de la peau due à un faible taux d’oxygène dans le sang (cyanose)
- · Perte des contractions intestinales (iléus)
- · Eruption cutanée associée à des démangeaisons (eczéma), réaction allergique ou autres troubles cutanés sur le site d’application du patch
- · Syndrome pseudo-grippal
- · Sensation de modification de la température corporelle
- · Fièvre
- · Contractions musculaires
- Effets secondaires rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
- · Constriction des pupilles (myosis)
- Les effets indésirables suivants ont aussi été rapportés, mais leur fréquence exacte est inconnue :
- · Manque d’hormones sexuelles masculines (déficience androgénique)
- Une éruption cutanée, une rougeur ou de légères démangeaisons peuvent apparaître sur le site d'application du patch. Ces effets sont généralement bénins et disparaissent après le retrait du patch. Dans le cas contraire, ou si le patch irrite trop votre peau, signalez-le à votre médecin.
- L'utilisation répétée des patchs est susceptible de diminuer l'efficacité du médicament (vous vous y habituez ou vous pouvez devenir plus sensible à la douleur) ou vous pouvez y devenir dépendant.
- Si vous passez d'un autre anti-douleur à FENTANYL ZENTIVA ou si vous arrêtez brutalement le traitement par FENTANYL ZENTIVA, des symptômes de sevrage pourront apparaître ; tels que des nausées, des vomissements, une diarrhée, une anxiété et des frissons. Si vous présentez l'un de ces effets, quel qu'il soit, signalez-le à votre médecin.
- Des cas de symptômes de sevrage chez le nouveau-né ont également été rapportés lorsque les mères avaient utilisé FENTANYL ZENTIVA de façon prolongée pendant la grossesse.
- · La quantité de médicament dans chaque patch est suffisante pour une durée de 3 jours (72 heures).
- · Vous devez donc changer de patch tous les trois jours, sauf indication contraire du médecin.
- · Veillez à toujours retirer l'ancien patch avant d'appliquer le nouveau.
- · Effectuez toujours le changement de patch à la même heure tous les 3 jours (72 heures).
- · Si vous utilisez plusieurs patchs, changez-les tous en même temps.
- Le tableau suivant est fourni à titre indicatif comme aide pour les changements de patch :
Adultes
- · Appliquez le patch sur une partie plane du haut du corps ou des bras (pas sur les articulations).
Enfants
- · Appliquer toujours le patch en haut du dos pour que votre enfant ne puisse pas l'atteindre et l'enlever.
- · Même dans ce cas, vérifiez régulièrement que le patch est bien resté en place sur la peau.
- · Il est primordial que votre enfant ne retire pas le patch pour le mettre dans sa bouche ; cela pourrait mettre sa vie en danger, voire lui être fatal.
- · Vous devez surveiller très attentivement votre enfant pendant 48 heures après :
- o l'application du premier patch
Étape 1 : préparation de la peau
- · Vérifiez que la peau est complètement sèche, propre et fraîche avant l’application du patch.
- · Si la peau a besoin d’être lavée, lavez-la uniquement à l’eau froide.
- · N’utilisez pas de savons ou autres détergents, crèmes, crèmes hydratantes, huiles ou talc avant l'application du patch.
- · Évitez d'appliquer le patch juste après un bain ou une douche chaude.
Étape 2 : ouverture de la poche
Chaque patch est scellé dans sa propre poche.
- · Déchirez ou découpez la poche au niveau de l'encoche indiquée par la flèche.
- · Déchirez ou découpez doucement le bord de la poche en entier (si vous utilisez des ciseaux, découpez bien le long du bord scellé de la poche pour éviter d'endommager le patch).
- · Prenez les deux côtés de l'ouverture de la poche et écartez-les.
- · Sortez le patch de l'emballage et utilisez-le immédiatement.
- · Gardez la poche vide pour y jeter ultérieurement le patch usagé.
- · Chaque patch ne doit être utilisé qu'une seule fois.
- · Ne sortez pas le patch de sa poche avant d'être prêt(e) à l'utiliser.
- · Vérifiez visuellement que le patch n'a pas été endommagé.
- · N’utilisez pas le patch s'il a été divisé, coupé ou s'il semble endommagé.
- · Ne divisez pas ou ne coupez pas le patch.
Étape 3 : retrait de la pellicule de protection et application
- · Assurez-vous que le patch sera recouvert de vêtements amples et ne le recouvrez pas d’une bande serrée ou élastique.
- · Enlevez doucement la moitié de la pellicule de plastique brillante à partir du centre du patch. Essayez de ne pas toucher la partie adhésive du patch.
- · Appliquez la partie adhésive du patch sur la peau.
- · Retirez l'autre moitié de la pellicule de protection et appliquez la totalité du patch sur la peau en appuyant avec la paume de la main.
- · Maintenez pendant au moins 30 secondes. Assurez-vous que le patch colle bien, notamment sur les bords.
Étape 4 : élimination du patch
- · Dès que vous retirez un patch, pliez-le fermement en deux de telle façon que la face adhésive se replie sur elle-même.
- · Remettez-le dans sa poche d'origine et jetez la poche conformément aux instructions de votre pharmacien.
- · Veillez à tenir les patchs usagés hors de la vue et de la portée des enfants ; en effet, même usagés, les patchs contiennent une quantité de médicament qui peut être nocive, voire fatale, pour les enfants.
Étape 5 : lavage des mains
- · Après avoir manipulé le patch, lavez-vous toujours les mains à l'eau propre uniquement.
- · Les patchs sont imperméables.
- · Vous pouvez donc vous doucher ou prendre un bain pendant que vous portez un patch, mais vous ne devez pas frotter le patch lui-même.
- · Si votre médecin l'accepte, vous pouvez faire de l'exercice ou du sport pendant le port du patch.
- · Vous pouvez également pratiquer la natation pendant le port du patch mais :
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Proposé par Thériaque