FENTANYL ZENTIVA 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Veillez à toujours utiliser FENTANYL ZENTIVA en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera le dosage de FENTANYL ZENTIVA le mieux adapté pour vous, en tenant compte de l'intensité de votre douleur, de votre état général et du type de traitement anti-douleur que vous avez reçu jusque-là.

Informations supplémentaires sur l'utilisation de FENTANYL ZENTIVA

• En combien de temps le patch agit-il ?

• · L'effet maximal du premier patch peut être un peu long à obtenir.

• · Votre médecin pourra aussi vous donner d'autres anti-douleurs pour le premier jour et les autres jours si besoin.

• Quelle sera la durée d’utilisation des patchs ?

• Si votre douleur devient plus intense

• · Si votre douleur devient plus intense soudainement après l’application de votre dernier patch, il est nécessaire de vérifier votre patch. S’il n’adhère plus correctement ou s’il est décollé, remplacez-le (voir également la rubrique si un patch se détache)

• · Si votre douleur devient plus intense au fil du temps pendant l'utilisation de ces patchs, votre médecin pourra essayer un patch à plus fort dosage ou vous prescrire des anti-douleurs supplémentaires (ou les deux).

• · Si vous avez oublié de changer votre patch, remplacez-le dès que vous constatez l'oubli et notez le jour et l'heure du remplacement de patch. Changez à nouveau le patch au bout de 3 jours (72 heures) comme d'habitude.

• Si un patch se détache

• · Signalez à votre médecin que le patch s'est détaché et laissez le nouveau patch en place pendant 3 jours (72 heures) ou en fonction des instructions de votre médecin, avant de le remplacer comme d'habitude.

• Si vous arrêtez d’utiliser FENTANYL ZENTIVA 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique :
• Si vous souhaitez arrêter d'utiliser les patchs

• · N’arrêtez pas brusquement de prendre ce médicament. Si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament, parlez-en d’abord à votre médecin. Il vous indiquera comment procéder, habituellement en diminuant progressivement la dose, de sorte que les effets déplaisants du sevrage se voient réduits au minimum. Voir également la rubrique 2 Symptômes de sevrage à l’arrêt de FENTANYL ZENTIVA

• Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

• · Sensation de somnolence inhabituelle, respiration plus lente ou superficielle que d'habitude. Suivez les conseils ci-dessus et maintenez la personne portant le patch animée et faites-la parler autant que possible. Très rarement, ces difficultés respiratoires peuvent mettre la vie en danger, voire être fatales, notamment chez les personnes n'ayant pas utilisé auparavant des anti-douleurs opioïdes forts (comme FENTANYL ZENTIVA ou la morphine). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Il peut s'agir des signes d'une réaction allergique sévère. (Fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

• · Convulsions (crises épileptiques). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Les effets secondaires suivants ont également été signalés
• Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

• · Nausées, vomissements, constipation

• · Envie de dormir (somnolence)

• · Sensations vertigineuses

• Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• · Réaction allergique

• · Perte d’appétit

• · Difficultés pour dormir

• · Dépression

• · Sensation d’anxiété ou de confusion

• · Perception d’informations visuelles, tactiles, auditives ou olfactives qui ne sont pas réelles (hallucinations)

• · Tremblements ou spasmes musculaires

• · Sensation inhabituelle au niveau de la peau, comme des picotements ou des fourmillements (paresthésies)

• · Sensation de tournis (vertige)

• · Battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations, tachycardie)

• · Pression artérielle élevée

• · Essoufflement (dyspnée)

• · Diarrhée

• · Sécheresse buccale

• · Douleur au niveau de l'estomac ou troubles de la digestion

• · Transpiration excessive

• · Démangeaisons, éruption cutanée ou rougeur de la peau

• · Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie

• · Sensation de fatigue extrême, de faiblesse ou de mal-être général

• · Sensation de froid

• Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

• · Sensation d’agitation ou de désorientation

• · Sensation de bonheur extrême (euphorie)

• · Diminution de la sensibilité, notamment au niveau de la peau (hypoesthésie)

• · Perte de mémoire

• · Vision trouble

• · Battements cardiaques lents (bradycardie) ou pression artérielle basse

• · Coloration bleue de la peau due à un faible taux d’oxygène dans le sang (cyanose)

• · Perte des contractions intestinales (iléus)

• · Eruption cutanée associée à des démangeaisons (eczéma), réaction allergique ou autres troubles cutanés sur le site d’application du patch

• · Syndrome pseudo-grippal

• · Sensation de modification de la température corporelle

• · Fièvre

• · Contractions musculaires

• Effets secondaires rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

• · Constriction des pupilles (myosis)

• Les effets indésirables suivants ont aussi été rapportés, mais leur fréquence exacte est inconnue :

• · Manque d’hormones sexuelles masculines (déficience androgénique)

• Une éruption cutanée, une rougeur ou de légères démangeaisons peuvent apparaître sur le site d'application du patch. Ces effets sont généralement bénins et disparaissent après le retrait du patch. Dans le cas contraire, ou si le patch irrite trop votre peau, signalez-le à votre médecin.
• L'utilisation répétée des patchs est susceptible de diminuer l'efficacité du médicament (vous vous y habituez ou vous pouvez devenir plus sensible à la douleur) ou vous pouvez y devenir dépendant.
• Si vous passez d'un autre anti-douleur à FENTANYL ZENTIVA ou si vous arrêtez brutalement le traitement par FENTANYL ZENTIVA, des symptômes de sevrage pourront apparaître ; tels que des nausées, des vomissements, une diarrhée, une anxiété et des frissons. Si vous présentez l'un de ces effets, quel qu'il soit, signalez-le à votre médecin.
• Des cas de symptômes de sevrage chez le nouveau-né ont également été rapportés lorsque les mères avaient utilisé FENTANYL ZENTIVA de façon prolongée pendant la grossesse.

• · La quantité de médicament dans chaque patch est suffisante pour une durée de 3 jours (72 heures).

• · Vous devez donc changer de patch tous les trois jours, sauf indication contraire du médecin.

• · Veillez à toujours retirer l'ancien patch avant d'appliquer le nouveau.

• · Effectuez toujours le changement de patch à la même heure tous les 3 jours (72 heures).

• · Si vous utilisez plusieurs patchs, changez-les tous en même temps.

• Le tableau suivant est fourni à titre indicatif comme aide pour les changements de patch :

Adultes

• · Appliquez le patch sur une partie plane du haut du corps ou des bras (pas sur les articulations).

Enfants

• · Appliquer toujours le patch en haut du dos pour que votre enfant ne puisse pas l'atteindre et l'enlever.

• · Même dans ce cas, vérifiez régulièrement que le patch est bien resté en place sur la peau.

• · Il est primordial que votre enfant ne retire pas le patch pour le mettre dans sa bouche ; cela pourrait mettre sa vie en danger, voire lui être fatal.

• · Vous devez surveiller très attentivement votre enfant pendant 48 heures après :

• o l'application du premier patch

Étape 1 : préparation de la peau

• · Vérifiez que la peau est complètement sèche, propre et fraîche avant l’application du patch.

• · Si la peau a besoin d’être lavée, lavez-la uniquement à l’eau froide.

• · N’utilisez pas de savons ou autres détergents, crèmes, crèmes hydratantes, huiles ou talc avant l'application du patch.

• · Évitez d'appliquer le patch juste après un bain ou une douche chaude.

Étape 2 : ouverture de la poche

• · Déchirez ou découpez la poche au niveau de l'encoche indiquée par la flèche.

• · Déchirez ou découpez doucement le bord de la poche en entier (si vous utilisez des ciseaux, découpez bien le long du bord scellé de la poche pour éviter d'endommager le patch).

• · Prenez les deux côtés de l'ouverture de la poche et écartez-les.

• · Sortez le patch de l'emballage et utilisez-le immédiatement.

• · Gardez la poche vide pour y jeter ultérieurement le patch usagé.

• · Chaque patch ne doit être utilisé qu'une seule fois.

• · Ne sortez pas le patch de sa poche avant d'être prêt(e) à l'utiliser.

• · Vérifiez visuellement que le patch n'a pas été endommagé.

• · N’utilisez pas le patch s'il a été divisé, coupé ou s'il semble endommagé.

• · Ne divisez pas ou ne coupez pas le patch.

Étape 3 : retrait de la pellicule de protection et application

• · Assurez-vous que le patch sera recouvert de vêtements amples et ne le recouvrez pas d’une bande serrée ou élastique.

• · Enlevez doucement la moitié de la pellicule de plastique brillante à partir du centre du patch. Essayez de ne pas toucher la partie adhésive du patch.

• · Appliquez la partie adhésive du patch sur la peau.

• · Retirez l'autre moitié de la pellicule de protection et appliquez la totalité du patch sur la peau en appuyant avec la paume de la main.

• · Maintenez pendant au moins 30 secondes. Assurez-vous que le patch colle bien, notamment sur les bords.

Étape 4 : élimination du patch

• · Dès que vous retirez un patch, pliez-le fermement en deux de telle façon que la face adhésive se replie sur elle-même.

• · Remettez-le dans sa poche d'origine et jetez la poche conformément aux instructions de votre pharmacien.

• · Veillez à tenir les patchs usagés hors de la vue et de la portée des enfants ; en effet, même usagés, les patchs contiennent une quantité de médicament qui peut être nocive, voire fatale, pour les enfants.

Étape 5 : lavage des mains

• · Après avoir manipulé le patch, lavez-vous toujours les mains à l'eau propre uniquement.

• · Les patchs sont imperméables.

• · Vous pouvez donc vous doucher ou prendre un bain pendant que vous portez un patch, mais vous ne devez pas frotter le patch lui-même.

• · Si votre médecin l'accepte, vous pouvez faire de l'exercice ou du sport pendant le port du patch.

• · Vous pouvez également pratiquer la natation pendant le port du patch mais :