LAMICTAL 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez pris plus de LAMICTAL100 mg, comprimé dispersible ou à croquer que vous n’auriez dû

è Contactez un médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche immédiatement. Si possible, montrez-leur la boîte de LAMICTAL.

Si vous avez pris trop de LAMICTAL vous avez plus de risques d’avoir des effets secondaires graves qui peuvent être mortels.

• · votre âge

• · si vous prenez LAMICTAL avec d'autres médicaments

• Votre médecin vous prescrira pour commencer une dose faible et augmentera progressivement la dose sur quelques semaines jusqu'à ce que vous atteigniez la dose qui marche sur vous (appelée dose efficace). Ne prenez jamais plus de LAMICTAL que ce que votre médecin vous a indiqué.
• La dose habituelle efficace de LAMICTAL pour les adultes et les enfants de 13 ans et plus est entre 100 mg et 400 mg par jour.
• Pour les enfants entre 2 et 12 ans, la dose efficace dépend de leur poids corporel - habituellement, cela se situe entre 1 mg et 15 mg par kilogramme de poids corporel de l'enfant, jusqu'à une dose d’entretien maximale de 200 mg par jour.
• LAMICTAL n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

• Votre médecin peut également vous conseiller de commencer ou d'arrêter d'autres médicaments, selon la maladie pour laquelle vous êtes traité et selon la façon dont vous répondez au traitement.
• LAMICTAL comprimé dispersible ou à croquer peut être soit avalé en entier avec un peu d'eau, soit croqué, soit mélangé avec de l'eau pour obtenir un médicament liquide. Ne prenez jamais seulement une partie du liquide.

• · Mettez le comprimé dans un verre avec au moins suffisamment d'eau pour recouvrir le comprimé entier.

• · Au choix mélangez pour dissoudre ou attendez jusqu'à ce que le comprimé soit totalement dissout.

• · Buvez tout le liquide.

• · Ajoutez un peu plus d'eau dans le verre et buvez-la, pour vous assurer qu'il ne reste pas du médicament dans le verre.

• · mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus)

• · maladresse et manque de coordination, perturbant l'équilibre (ataxie)

• · modifications du rythme cardiaque (habituellement détectés à l’ECG)

• Si vous oubliez de prendre une seule dose de LAMICTAL 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer
• Ne prenez pas de comprimés supplémentaires pour compenser les comprimés que vous avez oublié de prendre. Prenez seulement votre prochaine dose à l’heure habituelle.
• Dans le cas où vous oubliez de prendre plusieurs doses de LAMICTAL
• è Demandez conseil à votre médecin sur comment recommencer à le prendre. Il est important pour vous de le faire.

• · une éruption cutanée ou rougeur, qui peut se transformer en réaction cutanée pouvant mettre en jeu le pronostic vital comme une éruption cutanée étendue accompagnée de cloques et d'une desquamation, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), une desquamation étendue (plus de 30 % de la surface corporelle - nécrolyse épidermique toxique) ou une éruption cutanée étendue avec atteinte du foie, du sang ou d’autres organes (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques aussi appelé syndrome d’hypersensibilité (DRESS))

• · des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez ou des organes génitaux

• · une irritation de la bouche ou des yeux rouges ou enflés (conjonctivites)

• · une température élevée (fièvre), des symptômes pseudo-grippaux ou une somnolence

• · un gonflement autour du visage ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine

• · des bleus ou des saignements inattendus ou les doigts qui deviennent bleus

• · une gorge douloureuse ou plus d'infections que d'habitude (comme des rhumes)

• · des augmentations des enzymes du foie observées dans les tests sanguins

• · une augmentation d’un type de globules blancs (les éosinophiles)

• · un gonflement des ganglions lymphatiques

• Dans beaucoup de cas, ces symptômes seront les signes d'effets indésirables moins graves. Mais vous devez être conscient qu'ils peuvent potentiellement mettre en jeu le pronostic vital et peuvent se transformer en problèmes plus graves, comme la défaillance d'organes, s'ils ne sont pas traités. Si vous remarquez l'un de ces symptômes :
• è Consultez immédiatement un médecin. Votre médecin peut décider d'effectuer des tests sur votre foie, vos reins ou votre sang et peut vous dire d'arrêter de prendre LAMICTAL. Dans le cas où vous avez développé le syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique, votre médecin vous préviendra que vous ne devrez jamais plus utiliser la lamotrigine.
• Lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) (voir rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamictal).
• Effets indésirables très fréquents

• · maux de tête

• Effets indésirables fréquents

• · agressivité ou irritabilité

• · envie de dormir

• · sensation de vertiges

• · frissons ou tremblements

• · difficultés à dormir (insomnie)

• · sensation d’agitation

• · diarrhée

• · bouche sèche

• · nausées ou vomissements

• · sensation de fatigue

• Effets indésirables peu fréquents

• · maladresse et manque de coordination (ataxie)

• · vision double ou vision floue

• · perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux (alopécie)

• Effets indésirables rares

• · une réaction cutanée mettant en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson) : (voir également les informations au début de rubrique 4)

• fièvre, nausées, vomissements, maux de tête, raideur de la nuque et sensibilité extrême à la lumière. Cela peut être provoqué par une inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite). Ces symptômes disparaissent habituellement à l’arrêt du traitement cependant s’ils continuent ou s’aggravent, contactez votre médecin

• · une réaction cutanée mettant en jeu le pronostic vital (nécrolyse épidermique toxique) : (voir également les informations en début de rubrique 4)

• · syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) : (voir également les informations en début de rubrique 4)

• · une température élevée (fièvre) : (voir également les informations en début de rubrique 4)

• · gonflement autour du visage (œdème) ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine (adénopathie) : (voir aussi les informations en début de rubrique 4)

• · modifications de la fonction du foie, qui peuvent se voir dans les analyses de sang ou insuffisance hépatique : (voir aussi les informations en début de rubrique 4)

• · un trouble grave de la coagulation, qui peut provoquer de façon inattendue des saignements ou des bleus (coagulation intravasculaire disséminée) : (voir également les informations en début de rubrique 4)

• · lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) (voir rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamictal)

• · modifications qui peuvent se voir dans les analyses de sang, incluant une diminution du nombre de globules rouges (anémie), une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie, agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), une diminution du nombre de tous ces types de cellules (pancytopénie) et affections de la moelle osseuse appelées anémie aplasique

• · hallucinations (« voir » ou « entendre » des choses qui ne sont pas réellement là)

• · confusion

• · sensation d'instabilité ou de tremblements quand vous bougez

• · mouvements corporels incontrôlables (tics), spasmes musculaires incontrôlables affectant les yeux, la tête et le torse (choréoathétose) ou tout mouvement corporel inhabituel comme des mouvements saccadés, des tremblements ou une raideur

• · chez les personnes ayant déjà une épilepsie, les crises peuvent survenir plus souvent

• · chez les personnes ayant une maladie de Parkinson, une aggravation des symptômes

• Autres effets indésirables

• · des troubles osseux, incluant l'ostéopénie, l'ostéoporose (amincissement des os) et des fractures ont été rapportés. Faites le point avec votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes en cours de traitement antiépileptique à long terme ou si vous avez des antécédents d'ostéoporose ou en cas de prise de stéroïdes.

• · inflammation du rein (néphrite tubulo-interstitielle), ou inflammation à la fois du rein et de l’œil (néphrite tubulo-interstitielle et uvéite).

• · cauchemars

• Déclaration des effets secondaires
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
• En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.