LAMICTAL 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Autres dénominations

Proposé par Base de Données Publiques des Médicaments (BDPM)

A quoi sert ce médicament ?

LAMICTAL appartient au groupe de médicaments appelés anti-épileptiques. Il est utilisé pour traiter 2 maladies - l'épilepsie et les troubles bipolaires.
LAMICTAL traite l'épilepsie en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions).

· Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMICTAL peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMICTAL peut également être utilisé avec d'autres médicaments pour traiter les crises survenant dans une maladie appelée syndrome de Lennox-Gastaut.

LAMICTAL traite également les troubles bipolaires.
Les personnes ayant des troubles bipolaires (parfois appelés maniaco-dépression) ont des variations d'humeur extrêmes, avec des périodes maniaques (excitation ou euphorie) alternant avec des périodes de dépression (profonde tristesse ou désespoir). Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, LAMICTAL peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour prévenir les périodes de dépression qui surviennent dans les troubles bipolaires. On ne sait pas encore comment LAMICTAL agit dans le cerveau pour avoir cet effet.

Si vous êtes concerné :
è Parlez-en à votre médecin et ne prenez pas LAMICTAL.

· si vous avez des problèmes de reins

· si vous avez déjà développé une éruption cutanée après avoir pris de la lamotrigine ou tout autre médicament pour les troubles bipolaires ou l'épilepsie

· si vous avez déjà développé une méningite après avoir pris de la lamotrigine (lisez le descriptif des symptômes dans la rubrique 4 de cette notice : effets indésirables rares)

· si vous avez présenté une éruption cutanée ou un coup de soleil après avoir pris de la lamotrigine et après vous être exposé au soleil ou à une lumière artificielle (par exemple, un solarium). Votre médecin vérifiera votre traitement et pourra vous conseiller d’éviter toute exposition au soleil ou de vous protéger contre le soleil (par exemple, utilisation d’un écran solaire et/ou port de vêtements de protection)

· si vous prenez déjà un médicament contenant de la lamotrigine

Si vous êtes concerné :
è Parlez-en à votre médecin, il pourrait décider de diminuer la dose ou que LAMICTAL ne vous convienne pas.
è Lisez la description de ces symptômes figurant dans la rubrique 4 de la notice sous le titre « Réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital : demandez immédiatement l'aide d'un médecin.»
è Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l’un des symptômes suivant lors de la prise de lamotrigine : fièvre, éruption cutanée, symptômes neurologiques (ex. secousses ou tremblement, état confusionnel, troubles de la fonction cérébrale).

· lorsque vous démarrez ce traitement pour la première fois

· si vous avez déjà eu des pensées autodestructrices ou suicidaires

Vous pouvez trouver utile d’expliquer à un membre de la famille, à un soignant ou à un ami proche que vous pouvez devenir déprimé ou avoir des changements importants d'humeur et leur demander de lire cette notice. Vous pouvez leur demander de vous dire s’ils sont inquiets au sujet de votre dépression ou de vos changements de comportement.
Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des anti-épileptiques tels que LAMICTAL. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.
Autres médicaments et LAMICTAL 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament à base de plantes ou obtenu sans ordonnance.
Votre médecin doit savoir si vous prenez d'autres médicaments pour traiter votre épilepsie ou vos problèmes de santé mentale. Ceci afin de s'assurer que vous prenez la dose correcte de LAMICTAL.
Ces médicaments incluent :

· l'oxcarbazépine, le felbamate, la gabapentine, le lévétiracétam, la prégabaline, le topiramate ou le zonisamide, utilisé pour traiter l'épilepsie

· le lithium, l'olanzapine ou l’aripiprazole, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques

· le bupropion, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques ou pour arrêter de fumer

è Prévenez votre médecin si vous prenez l'un d'eux.
Certains médicaments peuvent interagir avec LAMICTAL ou peuvent augmenter la probabilité que certaines personnes en aient les effets indésirables. Ils incluent :

· le valproate, utilisé pour traiter l'épilepsie et des troubles psychiatriques

· la carbamazépine, utilisée pour traiter l'épilepsie et des troubles psychiatriques

· la phénytoïne, la primidone ou le phénobarbital, utilisé pour traiter l'épilepsie

· la rispéridone, utilisée pour traiter des troubles psychiatriques

· la rifampicine, qui est un antibiotique

· des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) (une association de lopinavir et de ritonavir ou d’atazanavir et de ritonavir)

è Prévenez votre médecin si vous prenez, commencez à prendre ou arrêtez de prendre l'un d'entre eux.
Les contraceptifs hormonaux (comme la pilule) peuvent perturber l'action de LAMICTAL.

· Vous ne devez pas arrêter le traitement sans en avoir parlé à votre médecin. Cela est particulièrement important si vous avez une épilepsie.

· La grossesse peut modifier l'efficacité de LAMICTAL, de sorte que vous pourrez avoir besoin d'effectuer des prises de sang et votre dose de LAMICTAL pourrait être ajustée.

· Il existe un faible risque d’augmentation de malformations congénitales incluant des fentes labiales ou des fentes palatines, si LAMICTAL est pris au cours des 3 premiers mois de grossesse.

è Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. La substance active de LAMICTAL passe dans le lait maternel et peut affecter votre bébé. Votre médecin discutera des risques et des bénéfices de l'allaitement si vous êtes traitée par LAMICTAL. Si vous décidez d’allaiter, il examinera régulièrement votre bébé en cas de somnolence, d’éruption cutanée ou d’une prise de poids insuffisante. Informez votre médecin si vous observez un de ces symptômes chez votre bébé.
Si vous avez une épilepsie, parlez à votre médecin de la conduite et de l'utilisation de machines.

Proposé par Base de Données Publiques des Médicaments (BDPM)

Sous quelles autres formes existe-t-il ?

LAMICTAL 2 mg, comprimé dispersible ou à croquer

LAMICTAL 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer

LAMICTAL 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer

LAMICTAL 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Combien coûte ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 9.2 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Ce médicament est délivré sur ordonnance

Proposé par Base de Données Publiques des Médicaments (BDPM)

Que contient ce médicament ?

Substance active : lamotrigine

Liste des autres composants : Carbonate de calcium, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, silicate d'aluminium et de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30, saccharine sodique, stéarate de magnésium, arôme cassis.

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Comment prendre ce médicament ?

Autre
Quelle quantité de LAMICTAL prendre
Comment prendre votre dose de LAMICTAL
Quelqu'un qui a pris trop de LAMICTAL peut avoir l'un de ces symptômes :
Les symptômes de ces réactions incluent :
Ils affectent plus d'1 personne sur 10 :
Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 10 :
Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 100 :
Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 1 000 :
Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 10 000 :
D'autres effets indésirables peuvent survenir chez un petit nombre de personnes mais leur fréquence exacte est inconnue :

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez pris plus de LAMICTAL 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer que vous n’auriez dû

è Contactez un médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche immédiatement. Si possible, montrez-leur la boîte de LAMICTAL.

Si vous avez pris trop de LAMICTAL vous avez plus de risques d’avoir des effets secondaires graves qui peuvent être mortels.

Cela peut prendre un moment avant de trouver la meilleure dose de LAMICTAL pour vous. La dose que vous prendrez dépendra de :

· votre âge

· si vous prenez LAMICTAL avec d'autres médicaments

Votre médecin vous prescrira pour commencer une dose faible et augmentera progressivement la dose sur quelques semaines jusqu'à ce que vous atteigniez la dose qui marche sur vous (appelée dose efficace). Ne prenez jamais plus de LAMICTAL que ce que votre médecin vous a indiqué.
La dose habituelle efficace de LAMICTAL pour les adultes et les enfants de 13 ans et plus est entre 100 mg et 400 mg par jour.
Pour les enfants entre 2 et 12 ans, la dose efficace dépend de leur poids corporel - habituellement, cela se situe entre 1 mg et 15 mg par kilogramme de poids corporel de l'enfant, jusqu'à une dose d’entretien maximale de 200 mg par jour.
LAMICTAL n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

Prenez votre dose de LAMICTAL une ou deux fois par jour, selon les conseils de votre médecin. Il peut être pris avec ou sans nourriture.

Votre médecin peut également vous conseiller de commencer ou d'arrêter d'autres médicaments, selon la maladie pour laquelle vous êtes traité et selon la façon dont vous répondez au traitement.
LAMICTAL comprimé dispersible ou à croquer peut être soit avalé en entier avec un peu d'eau, soit croqué, soit mélangé avec de l'eau pour obtenir un médicament liquide. Ne prenez jamais seulement une partie du liquide.

· Mettez le comprimé dans un verre avec au moins suffisamment d'eau pour recouvrir le comprimé entier.

· Au choix mélangez pour dissoudre ou attendez jusqu'à ce que le comprimé soit totalement dissout.

· Buvez tout le liquide.

· Ajoutez un peu plus d'eau dans le verre et buvez-la, pour vous assurer qu'il ne reste pas du médicament dans le verre.

· mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus)

· maladresse et manque de coordination, perturbant l'équilibre (ataxie)

· modifications du rythme cardiaque (habituellement détectés à l’ECG)

Si vous oubliez de prendre une seule dose de LAMICTAL 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer
Ne prenez pas de comprimés supplémentaires pour compenser les comprimés que vous avez oublié de prendre. Prenez seulement votre prochaine dose à l’heure habituelle.
Dans le cas où vous oubliez de prendre plusieurs doses de LAMICTAL
è Demandez conseil à votre médecin sur comment recommencer à le prendre. Il est important pour vous de le faire.
Si vous arrêtez de prendre LAMICTAL 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer

· une éruption cutanée ou rougeur, qui peut se transformer en réaction cutanée pouvant mettre en jeu le pronostic vital comme une éruption cutanée étendue accompagnée de cloques et d'une desquamation, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), une desquamation étendue (plus de 30 % de la surface corporelle - nécrolyse épidermique toxique) ou une éruption cutanée étendue avec atteinte du foie, du sang ou d’autres organes (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques aussi appelé syndrome d’hypersensibilité (DRESS))

· des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez ou des organes génitaux

· une irritation de la bouche ou des yeux rouges ou enflés (conjonctivites)

· une température élevée (fièvre), des symptômes pseudo-grippaux ou une somnolence

· un gonflement autour du visage ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine

· des bleus ou des saignements inattendus ou les doigts qui deviennent bleus

· une gorge douloureuse ou plus d'infections que d'habitude (comme des rhumes)

· des augmentations des enzymes du foie observées dans les tests sanguins

· une augmentation d’un type de globules blancs (les éosinophiles)

· un gonflement des ganglions lymphatiques

Lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) (voir rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamictal).
Effets indésirables très fréquents

· maux de tête

Effets indésirables fréquents

· agressivité ou irritabilité

· envie de dormir

· sensation de vertiges

· frissons ou tremblements

· difficultés à dormir (insomnie)

· sensation d’agitation

· diarrhée

· bouche sèche

· nausées ou vomissements

· sensation de fatigue

Effets indésirables peu fréquents

· maladresse et manque de coordination (ataxie)

· vision double ou vision floue

· perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux (alopécie)

Effets indésirables rares

· une réaction cutanée mettant en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson) : (voir également les informations au début de rubrique 4)

fièvre, nausées, vomissements, maux de tête, raideur de la nuque et sensibilité extrême à la lumière. Cela peut être provoqué par une inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite). Ces symptômes disparaissent habituellement à l’arrêt du traitement cependant s’ils continuent ou s’aggravent, contactez votre médecin

· une réaction cutanée mettant en jeu le pronostic vital (nécrolyse épidermique toxique) : (voir également les informations en début de rubrique 4)

· syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) : (voir également les informations en début de rubrique 4)

· une température élevée (fièvre) : (voir également les informations en début de rubrique 4)

· gonflement autour du visage (œdème) ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine (adénopathie) : (voir aussi les informations en début de rubrique 4)

· modifications de la fonction du foie, qui peuvent se voir dans les analyses de sang ou insuffisance hépatique : (voir aussi les informations en début de rubrique 4)

· un trouble grave de la coagulation, qui peut provoquer de façon inattendue des saignements ou des bleus (coagulation intravasculaire disséminée) : (voir également les informations en début de rubrique 4)

· lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) (voir rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamictal)

· modifications qui peuvent se voir dans les analyses de sang, incluant une diminution du nombre de globules rouges (anémie), une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie, agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), une diminution du nombre de tous ces types de cellules (pancytopénie) et affections de la moelle osseuse appelées anémie aplasique

· hallucinations (« voir » ou « entendre » des choses qui ne sont pas réellement là)

· confusion

· sensation d'instabilité ou de tremblements quand vous bougez

· mouvements corporels incontrôlables (tics), spasmes musculaires incontrôlables affectant les yeux, la tête et le torse (choréoathétose) ou tout mouvement corporel inhabituel comme des mouvements saccadés, des tremblements ou une raideur

· chez les personnes ayant déjà une épilepsie, les crises peuvent survenir plus souvent

· chez les personnes ayant une maladie de Parkinson, une aggravation des symptômes

Autres effets indésirables

· des troubles osseux, incluant l'ostéopénie, l'ostéoporose (amincissement des os) et des fractures ont été rapportés. Faites le point avec votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes en cours de traitement antiépileptique à long terme ou si vous avez des antécédents d'ostéoporose ou en cas de prise de stéroïdes.

· inflammation du rein (néphrite tubulo-interstitielle), ou inflammation à la fois du rein et de l’œil (néphrite tubulo-interstitielle et uvéite).

· cauchemars

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Proposé par Base de Données Publiques des Médicaments (BDPM)

Quels sont ses effets indésirables éventuels ?

Proposé par Base de Données Publiques des Médicaments (BDPM)

Précautions d'emploi

Niveau 2

Proposé par Thériaque