Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves liés à DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal
Arrêtez immédiatement d’utiliser DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal et prévenez votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent :
Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
- · Douleur oculaire aiguë, maux de tête, vision trouble, nausée, vomissement. Ceux-ci peuvent être le signe d’un glaucome par fermeture de l’angle.
Très rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000
- · Fièvre, mal de gorge ou de bouche ou difficultés à uriner. Ceux-ci peuvent être le signe de trouble des globules blancs appelé « agranulocytose ». Votre médecin fera une prise de sang pour vérifier.
Fréquence indéterminée : ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles
- · Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge qui pourrait vous empêcher d’avaler ou de respirer, ou éruption cutanée à type d’urticaire. Ceux-ci peuvent être le signe d’une réaction allergique grave (réaction anaphylactique).
Informez immédiatement votre médecin si l’un des effets indésirables graves suivants survient :
Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000
Pour plus d’informations sur le syndrome malin des neuroleptiques, voir rubrique 3 « Si vous arrêtez d'utiliser ou diminuez vos doses de DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal ».
Autres effets indésirables liés à DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si l’un des effets indésirables suivants survient :
Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10
- · Anxiété, dépression, impossibilité de dormir (insomnie).
- · Mouvements involontaires (dyskinésie), aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson.
- · Sensation vertigineuse, quand vous vous levez ou que vous changez de position (hypotension orthostatique) - cela est dû à une baisse de la pression artérielle. Changez toujours lentement de position, ne vous levez pas trop rapidement.
- · Infection des voies urinaires.
Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
- · Rythme cardiaque irrégulier.
- · Sensation de fatigue, sensation de faiblesse.
- · Pression artérielle élevée ou basse.
- · Anémie - faible taux de fer dans le sang.
- · Douleurs, douleurs au niveau du cou, crampes musculaires, faiblesse musculaire.
- · Endormissement soudain (attaques de sommeil), somnolence, troubles du sommeil.
- · Niveaux plus élevés d’acides aminés ou d’homocystéine dans le sang, carence en vitamines B6 et B12.
- · Sensations vertigineuses ou sensation de malaise, ou évanouissement (syncope).
- · Difficultés pour avaler, sécheresse de la bouche, trouble du goût (goût amer).
- · Faiblesse ou douleurs ou engourdissement ou perte de sensibilité au niveau des doigts ou des pieds progressifs (polyneuropathie).
- · Eruptions cutanées, démangeaisons, transpiration excessive, gonflement dû à un excès de liquide (œdème).
- · Difficultés pour uriner (rétention urinaire) ou incapacité à contrôler le débit urinaire (incontinence).
- · Voir, entendre ou sentir des choses qui n’existent pas (hallucinations), confusion, rêves étranges, agitation, comportement impulsif, troubles psychotiques.
- · Gonflement de l’abdomen (distension abdominale), diarrhée, flatulences, indigestion (dyspepsie), vomissements.
- · Les symptômes de la maladie de Parkinson peuvent réapparaître subitement ou de façon inattendue - cela s’appelle le « phénomène on-off ».
- · Diminution de la sensibilité au toucher, contractions musculaires que vous n’arrivez pas à contrôler - affectant les yeux, la tête, le cou et le corps (dystonie), tremblements.
Troubles du contrôle des pulsions - modifications de votre comportement. Ces effets sont fréquents et peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10.
Certaines personnes sont incapables de résister à l’envie d’exercer une action qui pourrait être dangereuse pour elles-mêmes ou pour les autres. Cela inclut notamment :
- · Une forte pulsion à jouer (de l’argent) de manière excessive en dépit de graves conséquences pour vous ou votre famille.
- · Un intérêt pour la sexualité altéré ou augmenté et un comportement qui peut vous gêner, vous ou votre entourage. Cela peut inclure une augmentation des pulsions sexuelles.
- · Des dépenses ou achats excessifs incontrôlables.
- · Manger de façon excessive - prise de nourriture en grande quantité sur une courte période, ou manger de façon compulsive - prise de nourriture en quantité plus importante que la normale et plus importante que celle dont votre organisme a besoin.
Informez votre médecin si vous, votre famille ou un soignant remarquez l’un de ces comportements. Ils pourront discuter avec vous sur la façon dont il est possible de gérer ou de réduire ces symptômes. Votre médecin pourrait avoir besoin de revoir votre traitement.
Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
- · Coloration foncée des urines.
- · Voix enrouée, douleur thoracique.
- · Perte de cheveux, rougeur de la peau, urticaire.
- · Salivation plus abondante que d’habitude.
- · Inflammation de vos veines (phlébite).
- · Modification de votre façon de marcher.
- · Tentatives de suicide, suicide.
- · Sensation de fatigue et de malaise général.
- · Rythme cardiaque rapide et irrégulier (palpitations).
- · Taux anormalement bas de globules blancs ou modification du taux de globules rouges pouvant entraîner des saignements.
- · Confusion, exaltation de l’humeur (humeur euphorique), augmentation du désir sexuel, cauchemars, démence, sentiment de peur.
- · Difficultés pour contrôler vos mouvements et mouvements vifs incontrôlables.
- · Difficultés pour ouvrir les paupières, vision double, vision trouble, lésions du nerf optique (neuropathie optique ischémique).
Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
- · Irrégularité du rythme respiratoire.
- · Erection douloureuse et prolongée.
- · Apparition ou aggravation de marques ou de grains de beauté inhabituels sur votre peau ou cancer de la peau (mélanome malin).
- · Coloration foncée de la salive ou de la sueur, sensation de brûlure de la langue, grincement des dents, hoquet.
Fréquence indéterminée : ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles
- · Envie irrépressible de prendre de fortes doses de DUODOPA, supérieures à celle requise pour contrôler les symptômes moteurs, connue sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique. Certains patients présentent des mouvements involontaires anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d’humeur ou d’autres effets secondaires après la prise de fortes doses de DUODOPA.
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si l’un des effets indésirables répertoriés ci-dessus survient.
Effets indésirables liés à la pompe et à la sonde
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec la pompe et la sonde, le « système d’administration par sonde ». Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si l’un des effets suivants survient :
- · Si vous avez plus de mal à manipuler la pompe et la sonde, si vos symptômes de la maladie de Parkinson s’aggravent ou si vous éprouvez plus de difficultés à effectuer des mouvements (bradykinésie) – il est possible que la pompe et la sonde ne fonctionnent pas correctement.
- · Si vous ressentez des douleurs au niveau de l’estomac, si vous vous sentez mal (nausées) et si vous êtes malade (vomissements), prévenez immédiatement votre médecin – il se peut que vous rencontriez un problème avec la pompe ou la sonde.
Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10
- · Infection à l’endroit où la sonde passe dans votre estomac - due à l’intervention chirurgicale.
- · Épaississement de la cicatrice à l’endroit où la sonde passe dans votre estomac.
- · Problèmes liés à l'insertion de la sonde - douleurs ou gonflement au niveau de la bouche ou de la gorge, des difficultés pour avaler, une gêne au niveau de l'abdomen, des douleurs ou un gonflement, des lésions au niveau de la gorge, de la bouche ou de l’estomac, une hémorragie interne, des vomissements, des flatulences, de l’anxiété.
- · Problèmes au niveau de l’endroit où la sonde passe dans votre estomac - peau rouge ou à vif, plaies, écoulement, douleurs ou irritation.
Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
- · Infection au site d'incision, infection suite à l'intervention une fois que la sonde a été placée dans l'intestin.
- · Inflammation de la paroi de l'estomac.
- · Infection de l’intestin ou de l’endroit où la sonde passe dans votre estomac.
- · Déplacement de la sonde dans votre intestin ou blocage au niveau de la sonde – cela peut entraîner une diminution de la quantité de médicament absorbée.
- · Douleur lors de la respiration, essoufflement, infections des poumons (pneumonie, incluant pneumopathie par inhalation)
Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
- · Inflammation du côlon (colite).
- · Inflammation du pancréas (pancréatite).
- · Pénétration de la sonde dans la paroi du gros intestin.
- · Blocage (obstruction), saignement ou ulcère de l’intestin.
- · Pénétration d’un segment de l’intestin dans une partie de l’intestin située plus bas (invagination intestinale).
- · Accumulation d’aliments non digérés autour de la sonde entraînant son obstruction.
- · Poche d’infection (abcès) - cela peut se produire après l’insertion de la sonde dans votre estomac.
Fréquence indéterminée : ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles
- · Réduction du débit sanguin dans l’intestin grêle.
- · La sonde pénètre dans la paroi de l'estomac ou de l'intestin grêle.
- · Infection du sang (septicémie).
Effets indésirables liés à la lévodopa et la carbidopa administrées par voie orale
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec la lévodopa et la carbidopa (les mêmes substances actives que pour DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal) administrées par voie orale. Ces effets pourraient également survenir avec DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal.
Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
- · Anémie - faible taux de fer dans le sang.
- · Trouble oculaire appelé « syndrome de Claude Bernard-Horner ».
- · Incapacité à ouvrir la bouche complètement (trismus).
- · Eruption cutanée rouge ou pourpre ressemblant à de petites ecchymoses (purpura de Schönlein-Henoch).
- · Syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4 « Effets indésirables graves »).
- · Augmentation du diamètre de la pupille sur une longue durée (mydriase), diminution des mouvements oculaires.
Très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
- · Changements des résultats des tests sanguins.
Déclaration des effets secondaires