LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP et parlez-en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :

• · problèmes de santé mentale dont délire, hallucinations, paranoïa et dépression (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10). Si vous avez, à tout moment, des envies de vous faire du mal ou de vous tuer, parlez-en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche ;

• · syndrome malin des neuroleptiques (caractérisé par une transpiration, un rythme cardiaque rapide, une température corporelle élevée, une rigidité musculaire, un coma) (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) ;

• · problèmes sanguins : les signes peuvent inclure : pâleur de la peau, fatigue, fièvre, frissons, mal de gorge, ulcères dans la bouche ou la gorge, légères ecchymoses et saignement prolongé après une blessure (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) ;

• · saignements dans votre intestin, se traduisant par la présence de sang dans vos selles ou par des selles foncées (saignements gastro-intestinaux) (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) ;

• · crises convulsives (convulsions) (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000).

Autres effets secondaires :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

• · Infection des voies urinaires.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

• · perte d'appétit ;

• · épisodes de troubles mentaux durant lesquels le contrôle sur sa propre conduite et son propre comportement est altéré (psychose), démence, sensation anormale de bien-être (euphorie), confusion, sensations vertigineuses, cauchemars, somnolence, troubles du sommeil, sensation ébrieuse, augmentation des pulsions ;

• · troubles du mouvement (dyskinésie) ;

• · trouble caractérisé par des mouvements involontaires soudains (chorée) ;

• · trouble du tonus musculaire (dystonie) ;

• · trouble du mouvement dont la cause est extérieure au système nerveux (extrapyramidal) ;

• · phénomène « on-off », caractéristique de certaines personnes atteintes depuis longtemps d’une maladie de Parkinson. Ce phénomène est caractérisé par des changements imprévisibles d’une période de mobilité – « on » – à une période soudaine d’immobilité – « off ». Le passage d’une période « off » à une période « on » peut se produire aussi soudainement ;

• · maux de tête, picotements (paresthésies), évanouissement/tendance à l’évanouissement, goût amer dans la bouche ;

• · palpitations, rythme cardiaque irrégulier ;

• · chute de la pression artérielle causée, par exemple, par le passage trop rapide de la position assise ou allongée à la position debout, parfois accompagnée d’un état vertigineux (hypotension orthostatique) ;

• · essoufflement ;

• · constipation, diarrhée, indigestion, nausées, vomissements, sécheresse buccale ;

• · crampes musculaires ;

• · douleurs thoraciques, fatigue, sensation de faiblesse.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• · perte ou prise de poids ;

• · agitation, peur, désorientation ;

• · troubles de la pensée, ataxie, augmentation du tremblement et de l’agitation des mains ;

• · pression artérielle élevée ;

• · enrouement ;

• · maux d’estomac, difficulté à avaler, flatulences, production excessive de salive ;

• · urticaire ;

• · urine de couleur foncée ;

• · problèmes de marche, bouffées de chaleur, accumulation de liquide (œdème), sensation générale de mal-être (malaise) ;

• · chutes.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

• · grincement des dents, augmentation de la libido ;

• · syndrome de Claude Bernard-Horner provoquant une constriction des pupilles, des paupières tombantes et une sécheresse cutanée (au niveau du visage) ;

• · engourdissement, difficulté à l’ouverture de la bouche (mâchoire bloquée) ;

• · vision trouble, dysfonctionnement des nerfs du visage et autour des yeux qui provoquent un clignement prolongé incontrôlable ;

• · problèmes oculaires y compris vision double et dilatation des pupilles ;

• · mouvement irrégulier de l’œil (crise oculogyre) ;

• · rougeur du visage, inflammation d’une veine (parfois accompagnée d’un caillot) ;

• · respiration anormale ;

• · coloration foncée de la salive, sensation de brûlure de la langue, ulcères du duodénum, hoquet ;

• · perte de cheveux, couleur foncée de la sueur, sueurs abondantes, démangeaisons, éruption ;

• · cancer de la peau ;

• · chez l’enfant, saignements d’origine allergique de la peau et de la paroi du tube digestif (purpura de Schönlein-Henoch) ;

• · difficulté à uriner ou incontinence ;

• · érection persistante, douloureuse et grave.

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

• · somnolence diurne intense et endormissement brutal.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• · contractions des muscles ;

• · besoin irrépressible de prendre d’importantes doses de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP, au-delà de celles nécessaires pour contrôler les symptômes moteurs, connu sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique. Après avoir pris d’importantes doses de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP, certains patients présentent des mouvements involontaires et anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d’humeur et d’autres effets indésirables ;

Prévenez votre médecin si vous présentez l’un de ces comportements ; il discutera avec vous des façons de gérer ou de réduire les symptômes.

Déclaration des effets secondaires