Tubulisation gastrique par voie endoscopique (Endosleeve)

  • Patient

ID 2017-A03599-44

Recrutement en cours ou à venir

Date de révision : 23/04/2024

200 participants

Femme Homme

A partir de 18 ans

La durée de participation est de: 27 mois

Résumé de l'essai

La restriction gastrique est un des principes fondamentaux du bypass gastrique et de la sleeve gastrectomie. Bien que ses bénéfices soient nombreux (perte de poids à long terme, l’amélioration des comorbidités liées à l’obésité,…), la chirurgie bariatrique n’est pas sans risque. En effet, des complications engageant le pronostic vital du patient peuvent survenir. Les approches endoscopiques sont similaires aux méthodes chirurgicales actuelles tout en étant moins invasives, plus sûres et autorisant une pratique ambulatoire. Aujourd’hui, les praticiens ont la possibilité de réduire la taille de l'estomac par rapprochement des tissus via une approche de suture endoluminale sans incision, par voie endoscopique. Ceci permet d’obtenir des résultats (restriction gastrique, perte de poids, amélioration des comorbidités et de la qualité de vie) comparables à une procédure chirurgicale classique tout en réduisant les risques de complications. Un des avantages majeurs de cette technique est de ne pas altérer de façon irréversible l’anatomie de l’estomac et de permettre tout geste chirurgical ou endoscopique ultérieur. La technique de tubulisation gastrique par voie endoscopique est actuellement proposée aux patients présentant une obésité morbide et respectant les conditions HAS pour accéder à une prise en charge « chirurgicale » consultant au Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne du Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg. Elle est réalisée à l’aide d’un dispositif de suture endoscopique marqué CE. Elle est réalisée en pratique courante depuis octobre 2016.

Objectif principal

L’objectif de l’étude est de collecter prospectivement les données (de la dernière visite avant l’intervention jusqu’à 2 ans postopératoires), habituellement recueillies en consultation de suivi, des patients ayant bénéficié d’une tubulisation gastrique par voie endoscopique.

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Other (Autres)

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Sites des essais

Adresse

  • Nouvel Hôpital Civil

    Strasbourg France

Comment postuler ?

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Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.