BCB RIV : CONSTITUTION D’UNE BASE DE DONNEES CLINICO-BIOLOGIQUE MONOCENTRIQUE ET PROSPECTIVE CHEZ DES PATIENTS TRAITES PAR RADIOTHERAPIE INTERNE DANS LE SERVICE DE MEDECINE NUCLEAIRE.

  • Patient

ID 2019-A01967-50

Recrutement en cours

Date de révision : 12/02/2025

350 participants

Femme Homme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 18/09/2025

La durée de participation est de: 84 mois

Résumé de l'essai

La radiothérapie interne vectorisée (RIV) consiste à délivrer de manière ciblée des rayonnements ionisants à visée thérapeutique à l’aide de médicaments radiopharmaceutiques (MRP). Différents types de radionucléides aux caractéristiques physiques différentes peuvent être utilisés pour délivrer les rayonnements: des émetteurs beta moins (tels que l’Iode-131, Lutecium-177), alpha (comme le Radium-223) ou Auger (Indium-111). Ils vont cibler les cellules tumorales soit par tropisme naturel (Iode pour le cancer de la thyroïde par ex.) soit en les couplant à un vecteur (anticorps, peptide, …). La compréhension des mécanismes d’action de ces rayonnements ionisants sur les cellules saines et tumorales relève de la radiobiologie. Dans le cadre de ce projet, nous nous intéresserons aux patients présentant un cancer de la thyroïde, de la prostate ou une tumeur neuroendocrine et devant bénéficier de RIV. La base de données clinico-biologiques (BCB) aidera à mieux comprendre les mécanismes radiobiologiques impliqués en RIV afin d’optimiser ces traitements par une meilleure compréhension du mode d’action des rayonnements ionisants dans les tissus sains et tumoraux. Cette base aidera également à mieux comprendre la détresse psychologique impliquée en RIV afin d’optimiser ses traitements par une meilleure compréhension des mécanismes psycho-oncologiques. Notre projet vise ainsi à collecter des données cliniques (incluant des données psycho-oncologiques) et des échantillons biologiques (sang). Ces données seront collectées avant et après chaque cycle de traitements par RIV. Parmi les analyses qui pourront être réalisées sur les échantillons biologiques on peut mentionner, de manière non exhaustive les suivantes : analyse des cellules tumorales circulantes, cytokines, mRNA (analyse transcriptomique), cellules de système immunitaire, fragments d’ADN tumoral, exosomes, protéines.

Objectif principal

Constituer une base clinico-biologique rendue confidentielle par un codage sans mention du nom et du prénom : - d’échantillons sanguins - de données cliniques évolutives associées enregistrées dans une BDD, Cette base clinico-biologique dédiée (collection biologique avec données cliniques associées) sera mise à disposition de la communauté scientifique dans le cadre de projets de recherche validés par un comité scientifique.

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Age ≥ à 18 ans,
  • Patient pris en charge dans le service de médecine nucléaire pour la réalisation d’un traitement par radiothérapie métabolique,
  • Patient pris en charge dans le cadre de son traitement pour : • un cancer de la thyroïde, • une tumeur neuro-endocrine ou • un cancer de la prostate.
  • Patient ayant accepté les prélèvements sanguins et/ou urinaires complémentaires,
  • Patient ayant donné son consentement éclairé, écrit et exprès

Critères d'exclusion :

  • Patient non affilié à un régime de sécurité sociale
  • Sujet sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice,
  • Patient pris en charge dans un contexte d’urgence,
  • Patient dont le suivi régulier est à priori impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques,
  • Femme enceinte et / ou allaitante

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Sites des essais

Adresse

  • HOPITAL HAUT LEVEQUE

    33600 Pessac France

  • ICM

    34090 Montpellier France

  • IUCT

    31100 Toulouse France

Comment postuler ?

Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".

Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.