SKYPE 2 : ETUDE RANDOMISEE, EN OUVERT, EVALUANT L’EFFICACITE D’UNE INTERVENTION COMBINEE DE KINESITHERAPIE ET YOGA INTEGRANT UN PROJET EDUCATIF CHEZ DES PATIENTES AVEC DES DOULEURS AVEREES LIEES A L’HORMONOTHERAPIE APRES UN CANCER DU SEIN

Résumé de l'essai

Parmi les femmes traitées par hormonothérapie (HT) pour un cancer du sein (CS), jusqu’à 50 % souffrent de douleurs ostéo-articulaires et/ou musculo-squelettiques au cours du traitement. Les effets secondaires sont devenus un réel enjeu de par leurs conséquences sur la qualité de vie (QdV) des patientes, mais aussi sur l'efficacité et la survie quand ils conduisent à des réductions de dose ou à l'arrêt des traitements. Les médecines complémentaires (acupuncture, hypnose, yoga) émergent ces dernières années. 48 à 80% des patientes atteintes de CS y ont recours. Une revue comparant l'efficacité des thérapies pour lutter contre ces douleurs ostéo-articulaires liées à l’HT conclut que les plus efficaces sont les anti-inflammatoires, le paracétamol et le yoga. Le yoga a montré un réel bénéfice en termes de réduction des douleurs chez les patientes atteintes de CS traitées par HT. Il nous a paru innovant de compléter cette prise en charge par un projet de yoga postural en intégrant un Projet Educatif (PE) qui permettrait aux patientes de réaliser de façon autonome des postures à domicile. A notre connaissance, il n’existe pas de données sur l'apprentissage et la réalisation de postures de yoga à domicile en France permettant de renforcer le sentiment de compétence personnelle des patientes et d'évaluer l’impact du yoga à plus long terme. Nous avons conduit une étude de faisabilité «SKYPE» (Suivi en Kinésithérapie et Yoga - Projet Educatif, une intervention combinée comportant kinésithérapie, yoga et PE) auprès de 24 patientes, dont les résultats sont très prometteurs. Nous proposons, dans la continuité de l’étude de faisabilité une étude randomisée multicentrique comparant l’efficacité d’une intervention combinée SKYPE sur la réduction de la douleur, une prise en charge éducative comportant kinésithérapie et yoga, à un groupe contrôle chez les patientes traitées par HT pour un CS et présentant des douleurs ostéo-articulaires et/ou musculo-squelettiques liées à l’HT.

Objectif principal

Objectif Principal Comparer l’efficacité d’une intervention combinée de kinésithérapie et yoga associés à un projet éducatif (SKYPE) par rapport à un groupe contrôle sur les douleurs ostéo-articulaires et/ou musculo-squelettiques avérées (≥4) liées à l’hormonothérapie chez des patientes traitées pour un cancer du sein. Objectifs Secondaires - Décrire l’évolution des caractéristiques des douleurs ostéo-articulaires et/ou musculo-squelettiques liées à l’HT - Décrire l’assiduité des patientes aux cours de yoga encadrés et à la pratique personnelle à domicile - Décrire les raisons pour lesquelles les patientes pratiquent ou ne pratiquent pas le yoga en autonomie - Evaluer la souplesse en flexion avant, la distance doigt-sol - Mesurer la capacité respiratoire - Décrire le traitement d’hormonothérapie et son observance - Evaluer la Qualité de Vie - Evaluer la fatigue - Evaluer l’anxiété et la dépression - Evaluer le sentiment de compétence personnelle induite - Evaluer la satisfaction des patientes vis à vis de leur prise en charge - Evaluer le profil biologique inflammatoire de la patiente

Critères :

Comment postuler ?