Radiothérapie ciblée corporelle en plus du traitement standard chez des patients atteints de cancers avec des métastases localisées rares (OligoRARE): une étude de phase 3 randomisée et en ouvert

Résumé de l'essai

L’objectif de cette étude est de déterminer si l’utilisation d’une technique d’irradiation appelée radiothérapie stéréotaxique corporelle (RTSC) visant à traiter les oligométastases aide à mieux contrôler ce type de cancer et à l’empêcher de se propager. Les oligométastases sont un type de métastases dont les cellules cancéreuses provenant de la tumeur originale (primaire) voyagent à travers le corps et forment un petit nombre de nouvelles tumeurs (tumeurs métastatiques) dans d’autres parties du corps. La technique de RTSC fait appel à de nombreux rayonnements ciblant précisément ces tumeurs présentes dans tout le corps pour les traiter. Elle peut être utilisée pour traiter les lésions présentes dans le cerveau, les poumons, la colonne vertébrale, le foie, le cou, les ganglions lymphatiques ou d’autres tissus mous. Cette technique a été développée dans les années 90 et est de plus en plus utilisée depuis le début de ce siècle. Pour savoir si le contrôle de ce cancer tel qu’il est observé avec cette technique n’est pas seulement le fruit du hasard, nous devons obtenir des données auprès de patients qui reçoivent ce traitement (RTSC) et des patients qui reçoivent d’autres traitements standards. Les données de ces deux groupes de patients seront comparées pour déterminer quelle est la meilleure approche.

Objectif principal

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer si l’ajout d’une radiothérapie stéréotaxique corporelle (RTSC) au traitement standard permet d’améliorer la survie globale (SG) par rapport au traitement standard seul chez des patients atteints de cancers oligométastatiques rares. Objectifs secondaires : •Évaluer le profil de toxicité de la radiothérapie (RTSC et/ou radiothérapie palliative (RT) chez des patients atteints de cancers oligométastatiques rares. •Déterminer si l’ajout de la RTSC améliore : •la survie sans progression ; •la survie spécifique à la maladie ; •le délai jusqu’à la progression de la maladie ; •le délai jusqu’au développement de nouvelles lésions métastatiques ; •le délai jusqu’au développement d’une maladie polymétastatique chez ces patients ; •le délai jusqu’à la progression des lésions oligométastatiques initialement présentes lors de la randomisation. •Évaluer les répercussions de l’ajout de la RTSC sur la qualité de vie liée à la santé des patients mesurée par les questionnaires EORTC-QLQ-C30 et EQ-5D-5L

Critères :

Comment postuler ?