Evaluation de la microcirculation coronaire dans l'amylose cardiaque à transthyrétine à l'état basal et après traitement par Tafamidis (AMYTRE)

Résumé de l'essai

Dans l’amylose cardiaque à transthyrétine, des douleurs angineuses et des signes d’ischémie, ont été montré chez certains patients, malgré l’absence d’obstruction des artères coronaires. Dorbala et al. ont montré une atteinte microcirculatoire chez ces patients en objectivant une diminution des flux et des réserves coronaires (MBF : myocardial blood flow, MFR : myocardial flow reserve, ou réserve coronaire myocardique) après exploration par imagerie TEP (13N), en incluant 21 patients. Les avancées en tomoscintigraphie par émission monophotonique (TEMP ou SPECT) notamment l’arrivée des détecteurs cadmium zinc telluride (CZT), permettent désormais d’évaluer cette réserve coronaire (démontré dans 2 modèles expérimentaux sur animaux, et des études cliniques comparatives à l’imagerie TEP). La TEMP cardiaque est actuellement plus disponible que l’imagerie cardiaque TEP. C’est pourquoi, nous aimerions confirmer les résultats de l’étude faite par Dorbala et al. en utilisant la technologie TEMP, et aller plus loin en évaluant l’évolution de l’atteinte microcirculatoire myocardique après 24 mois de traitement par Tafamidis (traitement donné habituellement pour l’amylose cardiaque). L’imagerie de perfusion myocardique non invasive est habituelle en cas de douleur thoracique, insuffisance cardiaque ou de dépistage d’une coronaropathie chez cette population à haut risque d’évènements cardiovasculaires. Le protocole d’imagerie non invasive sera modifié pour permettre des acquisitions dynamiques pour évaluer la MBF et la MFR.

Objectif principal

Objectif principal : Évaluer l’atteinte micro-circulatoire dans l’amylose cardiaque (TTR), à 24 mois de traitement. Critère d’évaluation : Variation du flux de stress/repos (MBF) et de la réserve coronaire (MFR) entre l’examen initial et celui à 24 mois de traitement. Objectif secondaire : 1. Evaluer la diminution de la MBF et MFR dans l’amylose cardiaque à transthyrétine, au cours de l’imagerie myocardique de perfusion par TEMP-CZT. Critère d’évaluation: MBF et MFR de base, à l’inclusion.

Critères :

Comment postuler ?