Evaluation de la microcirculation coronaire dans l'amylose cardiaque à transthyrétine à l'état basal et après traitement par Tafamidis (AMYTRE)
Date de révision : 14/12/2023
50 participants
Femme Homme
A partir de 18 ans
La durée de participation est de: 24 mois
Résumé de l'essai
Dans l’amylose cardiaque à transthyrétine, des douleurs angineuses et des signes d’ischémie, ont été montré chez certains patients, malgré l’absence d’obstruction des artères coronaires. Dorbala et al. ont montré une atteinte microcirculatoire chez ces patients en objectivant une diminution des flux et des réserves coronaires (MBF : myocardial blood flow, MFR : myocardial flow reserve, ou réserve coronaire myocardique) après exploration par imagerie TEP (13N), en incluant 21 patients. Les avancées en tomoscintigraphie par émission monophotonique (TEMP ou SPECT) notamment l’arrivée des détecteurs cadmium zinc telluride (CZT), permettent désormais d’évaluer cette réserve coronaire (démontré dans 2 modèles expérimentaux sur animaux, et des études cliniques comparatives à l’imagerie TEP). La TEMP cardiaque est actuellement plus disponible que l’imagerie cardiaque TEP. C’est pourquoi, nous aimerions confirmer les résultats de l’étude faite par Dorbala et al. en utilisant la technologie TEMP, et aller plus loin en évaluant l’évolution de l’atteinte microcirculatoire myocardique après 24 mois de traitement par Tafamidis (traitement donné habituellement pour l’amylose cardiaque). L’imagerie de perfusion myocardique non invasive est habituelle en cas de douleur thoracique, insuffisance cardiaque ou de dépistage d’une coronaropathie chez cette population à haut risque d’évènements cardiovasculaires. Le protocole d’imagerie non invasive sera modifié pour permettre des acquisitions dynamiques pour évaluer la MBF et la MFR.
Objectif principal
Objectif principal : Évaluer l’atteinte micro-circulatoire dans l’amylose cardiaque (TTR), à 24 mois de traitement. Critère d’évaluation : Variation du flux de stress/repos (MBF) et de la réserve coronaire (MFR) entre l’examen initial et celui à 24 mois de traitement. Objectif secondaire : 1. Evaluer la diminution de la MBF et MFR dans l’amylose cardiaque à transthyrétine, au cours de l’imagerie myocardique de perfusion par TEMP-CZT. Critère d’évaluation: MBF et MFR de base, à l’inclusion.
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Patients âgés de 18 à 90 ans
- 4. Intention de traitement (Tafamidis)
- 2. Comprenant le français
- 3. avec une cardiomyopathie amyloïde à TTR confirmée
Critères d'exclusion :
- 9. Traitement antérieur par Tafamidis ou Patisiran
- 1. Insuffisance cardiaque non due à une cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine
- 8. Patients recevant un traitement concomitant par des anti-inflammatoires non stéroïdiens, du tauroursodéoxycholate, de la doxycycline, des inhibiteurs calciques ou des digitaliques
- 13. Grossesse
- 2. Insuffisance cardiaque de classe IV de la New York Heart Association (NYHA)
- 4. Antécédents de transplantation hépatique ou cardiaque
- 6. Taux de transaminases hépatiques dépassant deux fois la limite supérieure de la fourchette normale
- 11. Antécédents de coronaropathie, sténose épicardique sévère avec revascularisation ou traitement par ticagrelor, pontage aorto-coronarien, infarctus du myocarde
- 3. Amylose à chaîne légère
- 5. Débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 25 ml par minute par 1,73 m2 de surface corporelle (Cockroft).
- 10. Traitement par Ticagrelor
- 7. Malnutrition sévère définie par un indice de masse corporelle modifié (IMCm) inférieur à 600, calculé comme le taux d'albumine sérique en grammes par litre multiplié par l'IMC conventionnel
- 12. Contre-indications à l'épreuve d'effort pharmacologique : hypotension sévère (< 90mmHg de pression artérielle systolique), bloc auriculo-ventriculaire de 2ème ou 3ème grade, sténose carotidienne (unilatérale >70%, bilatérale >50%)
- 14. Allaitement maternel
- 15. Adultes protégés
- 16. Participation à une autre étude
Lieux et contacts
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Adresse
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CHRU Tours
37000 Tours France
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