PVI seule ou en association avec une modulation du substrat après échec de la cardioversion électrique chez les patients atteints de FA persistante : une étude randomisée, multicentrique et comparative. (Étude PACIFIC)

Résumé de l'essai

L’isolement des veines pulmonaires (PVI) est efficace pour traiter environ 50 % des patients non sélectionnés atteints de fibrillation atriale (FA) persistante. En revanche, l’association du PVI à une nouvelle stratégie d’ablation, appelée Marshall-PLAN, permet d’obtenir un taux de maintien du rythme sinusal (RS) de 78 % à 1 an dans la même population. Cependant, un sous-groupe significatif de patients pourrait bénéficier du Marshall-PLAN de manière non nécessaire. Il est donc crucial d’identifier, avant l’ablation, les patients pouvant être traités par PVI seul et ceux qui nécessitent réellement le Marshall-PLAN. Dans ce contexte, nous avons émis l’hypothèse que la cardioversion électrique (CE) pourrait aider à sélectionner la stratégie la plus appropriée pour chaque patient.Méthodes Étude multicentrique, prospective et randomisée. Population : Patients présentant une FA persistante. Procédure : Les patients avec récidive de FA dans les 4 semaines suivant la CE seront randomisés (1:1) entre PVI seul et Marshall-PLAN. Les patients maintenant un RS pendant 4 semaines après la CE recevront PVI seul et seront inclus dans un registre prospectif. Critère principal : Taux de maintien du RS à 1 an après une seule procédure d’ablation. Résultats et Conclusion Le Marshall-PLAN semble nécessaire chez les patients présentant une FA persistante avancée (RS non maintenu pendant 4 semaines après CE). À l’inverse, chez les patients avec FA persistante légère ou modérée (RS maintenu pendant 4 semaines après CE), le PVI seul pourrait suffire. L’essai PACIFIC est la première étude visant à déterminer si la surveillance du rythme après CE peut aider à identifier les patients devant bénéficier de stratégies d’ablation complémentaires au PVI.

Objectif principal

Evaluer si la PVI associée à la modulation du substrat est plus efficace que la PVI seule chez les patients présentant une FA persistante symptomatique en échec de cardioversion électrique réalisée jusqu’à 6 semaines avant l’intervention ablative

Critères :

Comment postuler ?