Étude multicentrique ouverte de prolongation visant à évaluer la sécurité et la tolérance à long terme de l'atogépant chez des sujets pédiatriques âgés de 6 à 17 ans souffrant de migraine.
Date de révision : 11/12/2025
7 participants
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Date de début de recrutement : 25/09/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent être âgés de 6 à 17 ans (inclus) et avoir des antécédents de migraine épisodique ou chronique.
- Les participants doivent avoir terminé l'étude préliminaire M21-201, ou la sous-étude pharmacocinétique (PK) de l'étude M21-201, ou l'étude préliminaire M23-712.
- Le poids est >= 20 kg (44 lb) et < 135 kg (298 lb).
- Antécédents de migraine avec ou sans aura correspondant à un diagnostic selon la Classification internationale des céphalées, 3e édition (ICHD-3 ; 2018) depuis au moins 6 mois.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de migraine avec aura cérébrale, migraine hémiplégique ou migraine rétinienne, telle que définie par l'ICHD-3 (2018).
- Avoir un diagnostic actuel de nouvelle céphalée quotidienne persistante, de céphalée trigéminale autonome (par exemple, céphalée en grappe) ou de neuropathie crânienne douloureuse telle que définie par l'ICHD-3 (2018).
- Souffrir d'une maladie hématologique, endocrinienne, pulmonaire, rénale, hépatique, gastro-intestinale, cardiovasculaire ou neurologique cliniquement significative.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
80054 Amiens France
Comment postuler ?
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