ISIS 678354-CS6 Étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, sur l'olézarsène (ISIS 678354) administré par voie sous-cutanée à des patients atteints d'hypertriglycéridémie sévère
Date de révision : 22/09/2025
14 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 08/06/2023
Date de fin de recrutement : 12/06/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- TG à jeun ≥ 500 mg/dL (5,65 mmol/L) lors du dépistage et de la qualification
- Les participants doivent suivre un traitement hypolipidémiant conforme aux normes de soins (SOC) définies dans les directives locales. Les médicaments hypolipidémiants doivent être optimisés et stabilisés pendant au moins 4 semaines avant la sélection afin de minimiser les changements dans ces médicaments pendant l'étude.
- Les participants doivent être disposés à respecter un régime alimentaire et un mode de vie
Critères d'exclusion :
- Hémoglobine A1c (HbA1c) ≥ 9,5 % lors du dépistage
- Alanine aminotransférase ou aspartate aminotransférase > 3,0 × limite supérieure
- Bilirubine totale > 1,5 ULN, sauf en cas de syndrome de Gilbert
- DFG estimé < 30 ml/min/1,73 m^2
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
67098 Strasbourg Cedex 2 France
Centre De Recherche Clinique Portes Du Sud
69200 Vénissieux France
Comment postuler ?
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