Étude clinique multicentrique de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par traitement actif, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du lenvatinib (E7080/MK-7902) associé au pembrolizumab (MK-3475) en combinaison avec une chimioembolisation transartérielle (TACE) par rapport à la TACE chez des participants atteints d'un carcinome hépatocellulaire incurable/non métastatique (LEAP-012)
Date de révision : 19/11/2025
30 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 15/08/2023
Critères :
Critères d'inclusion :
- A reçu un diagnostic de carcinome hépatocellulaire (CHC) confirmé par radiologie, histologie ou cytologie.
- Le CHC est-il localisé au foie et ne peut-il pas faire l'objet d'un traitement curatif ?
- Les participants atteints du virus de l'hépatite C (VHC) sont éligibles si le traitement a été achevé au moins 1 mois avant le début de l'intervention de l'étude.
- Les participants atteints du virus de l'hépatite B (VHB) sont admissibles.
- Contrôle adéquat de la tension artérielle avec ou sans médicaments antihypertenseurs
- A une fonction organique adéquate
Critères d'exclusion :
- Est actuellement candidat à une transplantation hépatique.
- A eu des saignements gastriques au cours des 6 derniers mois
- Souffre d'ascite qui ne peut être contrôlée par des médicaments.
- Présente une insuffisance cardiovasculaire importante dans les 12 mois suivant la première dose de l'intervention à l'étude, telle qu'une insuffisance cardiaque congestive.
- Souffre d'une blessure grave qui ne guérit pas, d'un ulcère ou d'une fracture osseuse.
- A reçu un traitement locorégional pour des lésions hépatiques existantes.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33600 Pessac France
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