I6T-MC-AMBA - Étude multicentrique ouverte de phase III visant à évaluer l'efficacité, la pharmacocinétique et la sécurité d'emploi du mirikizumab chez des participants âgés de 2 à moins de 18 ans atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère.
Date de révision : 12/07/2025
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Date de début de recrutement : 27/02/2025
Date de fin de recrutement : 22/05/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Hommes ou femmes pesant plus de 10 kg et âgés de 2 à 18 ans
- Souffrir d'une colite ulcéreuse modérée à sévère
- Échec des traitements par corticostéroïdes, produits biologiques, anticorps anti-TNF ou anticorps anti-intégrine, ou inhibiteurs de Janus Kinase (JAK)
- Souffrir de colite ulcéreuse depuis au moins 3 mois avant le début de l'étude, avec confirmation endoscopique de la colite ulcéreuse corroborée par un rapport histopathologique.
Critères d'exclusion :
- Souffrir de la maladie de Crohn, d'une maladie inflammatoire intestinale non classifiée, d'une proctite ulcéreuse ou d'une cholangite sclérosante primitive.
- Souffrir du syndrome d'immunodéficience
- Résection intestinale ou chirurgie intestinale antérieure
- Preuve d'un mégacôlon toxique
- Antécédents ou signes actuels de cancer du tractus gastro-intestinal
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".