I3Y-MC-JPEH : Étude randomisée ouverte de phase II évaluant l'abémaciclib en association avec le témozolomide par rapport au témozolomide en monothérapie chez des enfants et de jeunes adultes présentant un gliome de haut grade nouvellement diagnostiqué après une radiothérapie.
Date de révision : 18/01/2026
6 participants
Homme Femme
Jusqu'à 64 ans
Date de début de recrutement : 23/06/2025
Date de fin de recrutement : 18/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent :
- Avoir un gliome de haut grade
- A déjà reçu une radiothérapie avec ou sans témozolomide (les patients âgés de moins de 3 ans n'ayant pas reçu de radiothérapie préalable peuvent être éligibles)
- Se sont remis des effets secondaires majeurs du traitement précédent et présentent une fonction organique et une numération globulaire adéquates, telles que mesurées par des tests de laboratoire.
- Être capable d'avaler ou disposer d'une sonde d'alimentation
- Être disposé et capable de suivre les procédures d'étude, y compris les tests de laboratoire fréquents et l'imagerie tumorale.
Critères d'exclusion :
- Les participants ne doivent pas :
- Avoir un gliome qui est réapparu ou qui a recommencé à se développer après avoir reçu un traitement.
- A reçu un autre traitement pour ce cancer, à l'exception d'une chirurgie et d'une radiothérapie (avec ou sans témozolomide)
- Présentent certaines altérations dans leur tumeur qui peuvent être traitées par une thérapie différente.
- Souffrez d'infections aiguës ou de toute autre affection médicale grave (autre que ce cancer)
- Être enceinte ou allaiter
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33000 Bordeaux France
Comment postuler ?
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