Étude ouverte de prolongation visant à évaluer la sécurité à long terme de l'eplontersen (ION-682884) chez des patients atteints de cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM)

ID 2022-502415-11-00

Recrutement en cours

Date de révision : 18/10/2025

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 25/08/2024

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Achèvement satisfaisant de la période de traitement et de la visite de fin de traitement de l'étude index (ION-682884-CS2) OU diagnostic d'ATTR-CM et participation satisfaisante à l'étude ISIS 420915CS101, selon l'avis de l'investigateur et du promoteur.
  • L'investigateur est disposé à traiter le sujet avec le médicament ouvert ION-682884 (eplontersen).
  • Volonté de respecter la supplémentation en vitamine A conformément au protocole

Critères d'exclusion :

  • Arrêt définitif de l'administration du médicament à l'étude pendant la participation à l'étude index (ION 682884-CS2) ou à l'IST (étude ISIS 420915-CS101).
  • Présentez-vous un nouvel état pathologique ou une aggravation d'un état pathologique existant qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, rendrait le sujet inapte à participer à l'étude ou qui pourrait nuire à sa participation ou à son achèvement, y compris la nécessité d'un traitement avec des médicaments non autorisés dans l'étude index ?

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Comment postuler ?

Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".

Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.