Étude ouverte de prolongation visant à évaluer la sécurité à long terme de l'eplontersen (ION-682884) chez des patients atteints de cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM)
Date de révision : 18/10/2025
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 25/08/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Achèvement satisfaisant de la période de traitement et de la visite de fin de traitement de l'étude index (ION-682884-CS2) OU diagnostic d'ATTR-CM et participation satisfaisante à l'étude ISIS 420915CS101, selon l'avis de l'investigateur et du promoteur.
- L'investigateur est disposé à traiter le sujet avec le médicament ouvert ION-682884 (eplontersen).
- Volonté de respecter la supplémentation en vitamine A conformément au protocole
Critères d'exclusion :
- Arrêt définitif de l'administration du médicament à l'étude pendant la participation à l'étude index (ION 682884-CS2) ou à l'IST (étude ISIS 420915-CS101).
- Présentez-vous un nouvel état pathologique ou une aggravation d'un état pathologique existant qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, rendrait le sujet inapte à participer à l'étude ou qui pourrait nuire à sa participation ou à son achèvement, y compris la nécessité d'un traitement avec des médicaments non autorisés dans l'étude index ?
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Comment postuler ?
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