Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, comparant une chimiothérapie néoadjuvante associée au nivolumab à une chimiothérapie néoadjuvante associée à un placebo, suivie d'une résection chirurgicale et d'un traitement adjuvant par nivolumab ou placebo chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-IIIB résécable (CheckMate 77T, CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 77T)
Date de révision : 18/02/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 12/10/2023
Date de fin de recrutement : 12/10/2023
Critères :
Critères d'inclusion :
- Participants présentant un carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) de stade IIA (> 4 cm) à IIIB (T3N2) suspecté ou confirmé par examen histologique, dont la maladie est considérée comme résécable.
- Pas de métastases cérébrales
- Sans traitement antérieur pour le CPNPC (aucun traitement anticancéreux systémique antérieur)
- Capacité à fournir du tissu tumoral chirurgical ou biopsié pour les biomarqueurs
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
Critères d'exclusion :
- Participants atteints d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée
- Tout test positif pour le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Tout traitement anticancéreux antérieur, y compris les traitements cytotoxiques, les traitements IO, les agents ciblés ou la radiothérapie pour le CPNPC.
- Traitement préalable par tout anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 ou anti-CTLA-4, ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle immunitaire.
Lieux et contacts
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Contacts
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