I4V-MC-JAIO : Essai de phase III, en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la pharmacocinétique du baricitinib chez des enfants âgés de 6 à moins de 18 ans atteints d'alopécie areata.
Date de révision : 13/09/2025
28 participants
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Date de début de recrutement : 24/09/2023
Date de fin de recrutement : 07/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Souffrir d'alopécie areata (AA) sévère depuis au moins 1 an
- Épisode actuel d'AA d'une durée d'au moins 6 mois avec perte de cheveux couvrant ≥ 50 % du cuir chevelu.
- Épisode actuel d'alopécie areata sévère à très sévère depuis moins de 8 ans. - Les participants présentant une AA sévère depuis ≥ 8 ans peuvent être inclus si des épisodes de repousse, spontanée ou sous traitement, ont été observés sur les zones touchées au cours des 8 dernières années.
Critères d'exclusion :
- Les participants ne doivent pas présenter principalement un type « diffus » d'alopécie areata.
- Les participants ne doivent pas souffrir actuellement d'autres formes d'alopécie ou de tout autre problème de santé qui rendrait difficile l'évaluation de l'efficacité du médicament à l'étude sur l'alopécie areata.
- Les participants ne doivent pas avoir appliqué de produit topique sur le cuir chevelu dans les 4 semaines précédant la randomisation.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37000 Tours France
Comment postuler ?
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