Étude de l'activité immunologique après un traitement immunomodulateur personnalisé régulant la voie Th17 chez des patients atteints de glomérulonéphrite extramembraneuse
Date de révision : 13/01/2026
5 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 28/09/2023
Date de fin de recrutement : 12/10/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Sujets âgés de 18 ans ou plus
- GEM avec auto-anticorps anti-PLA2R1
- Rechute immunologique (définie par une augmentation du titre d'anticorps anti-PLA2R1 > 14 RU/mL après une phase négative des anticorps anti-PLA2R1, c'est-à-dire une rémission immunologique)
- Taux plasmatiques d'IL-17A > 73 pg/mL après stimulation non spécifique des cellules immunitaires du sang périphérique
- Traitement antiprotéique symptomatique à la posologie stable et maximale tolérée
- Patients ayant subi un bilan biologique lors de la visite de sélection et présentant (i) un nombre de plaquettes ≥ 90 000 cellules/mm3 ; (ii) un nombre de neutrophiles ≥ 1 500 cellules/mm3 ; et (iii) une fonction thyroïdienne normale correctement surveillée (TSH et T4).
Critères d'exclusion :
- Traitement immunosuppresseur pour le GEM dans les 6 mois précédant la visite de dépistage
- Cancer en cours de traitement
- Rétinopathies préexistantes
- Infections actives et graves
- Insuffisance hépatique grave ou cirrhose
- Grossesse ou allaitement
- Insuffisance cardiaque grave préexistante
- Trouble psychiatrique préexistant ou patient susceptible d'être anxieux ou dépressif (score HAD > 11)
- Patients consommant ou abusant de substances
- Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients du traitement à l'étude
- GEM secondaire (associé au cancer, à une maladie infectieuse, à une maladie auto-immune ou à une maladie iatrogène)
- Syndrome néphrotique actif défini par les lignes directrices KDIGO comme une protéinurie > 3,5 g/jour (ou 3,5 g/g sur un échantillon d'urine) et une albumine < 30 g/L.
- Absence de rémission immunologique (anticorps anti-PLA2R1 < 14 RU/mL dans le test ELISA ou immunofluorescence indirecte négative) et clinique (partielle ou complète)
- Patients ayant des antécédents de thrombose ou sous traitement anticoagulant
Lieux et contacts
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