Traitement de l'anémie post-césarienne par voie intraveineuse ou par voie orale et dépression post-partum : essai multicentrique randomisé, en ouvert et contrôlé (IRON-DEP)
Date de révision : 18/03/2026
> 500 participants
Femme
Entre 18 ans et 64 ans
Date de début de recrutement : 22/10/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Critères de pré-inclusion : - Âge ≥ 18 ans
- Critères de pré-inclusion : - Accouchement par césarienne (programmée ou d'urgence)
- Critères de pré-inclusion : - Âge gestationnel à l'accouchement ≥ 32 semaines
- Critères de pré-inclusion : - Taux d'hémoglobine postopératoire compris entre 8,0 g/dL et 10,0 g/dL, mesuré dans les 72 heures suivant l'accouchement
- Critères de pré-inclusion : - Formulaire de consentement éclairé signé
- Critères de pré-inclusion : - Hospitalisation dans le service de maternité post-partum
- Critères de pré-inclusion : - Couverture par la sécurité sociale nationale, y compris l'AME
- Critères d'inclusion : - Ferritinémie ≤ 100 ng/mL OU saturation de la transferrine ≤ 20 %, mesurées après le dosage postopératoire du taux d'hémoglobine
- Critères d'inclusion : - Score EPDS dans la période post-partum immédiate < 11, avec une réponse « jamais » à la question n° 10
Critères d'exclusion :
- - Mortinatalité ou mortalité néonatale
- - Toute affection rénale ou hépatique grave connue
- - Infection aiguë en cours
- - Diagnostic de schizophrénie ou état physique et intellectuel incompatible avec une auto-évaluation fiable
- - Les femmes actuellement traitées par des médicaments ou par électroconvulsivothérapie (ECT) pour une dépression ou un trouble bipolaire
- - Participation à un autre essai clinique portant sur une intervention présentant les risques suivants : • Une variation (augmentation ou diminution) du taux d'hémoglobine mesuré deux mois après l'accouchement OU • Une variation du score EPDS mesuré deux et six mois après l'accouchement OU • Un essai explorant une intervention connue pour augmenter la survenue de complications thromboemboliques (mentionnées comme effets indésirables potentiels dans le protocole de l'autre essai) dans les 2 mois suivant l'accouchement OU • Un essai explorant une intervention présentant un risque anaphylactique spécifique (mentionné comme effet indésirable potentiel dans le protocole de l'autre essai) administrée pendant la période d'hospitalisation post-partum.
- - Maîtrise insuffisante de la langue française
- - Protection juridique (curatelle ou tutelle)
- Poids corporel inférieur à 35 kg ou supérieur à 100 kg à la fin de la grossesse
- - Maladie de Biermer
- - Hémochromatose
- - Drépanocytose homozygote ou thalassémie
- - Prise chronique de suppléments en fer (hors grossesse)
- - Hypersensibilité ou allergie connue aux médicaments étudiés (fer par voie intraveineuse ou orale)
- - Contre-indication aux médicaments étudiés (fer par voie intraveineuse ou orale)
- - Asthme sévère (avec traitement de fond quotidien)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
13001 Marseille France
Centre Hospitalier Intercommunal De Poissy Saint Germain
78300 Poissy France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".