NEFARTHRO - Effets précoces et tardifs du néfopam dans l'analgésie multimodale après arthroplastie totale de hanche
Date de révision : 09/08/2025
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 09/06/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patient âgé ≥ 18 ans, parlant le français couramment
- Prothèse totale de hanche programmée primaire ou secondaire quels que soient la voie d'abord et le type de prothèse
- Allant recevoir du paracétamol et du kétoprofène en postopératoire
- Sous anesthésie générale ou rachi anesthésie (sans morphine intrathécale)
- Participant affilié à un régime de sécurité sociale
- Consentement libre, éclairé et écrit du participant
Critères d'exclusion :
- Chirurgie septique ou carcinologique
- Pollakiurie nocturne chez un homme avec plus de deux levers par nuit
- Insuffisance hépatique (Child C) ou cardiaque sévère (FEVG < 30%)
- Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine selon Cockroft < 50 mL/ min
- Ulcère gastroduodénal évolutif ou antécédent d’hémorragie digestive ou de perforation digestive peptique
- Patients avec traitement morphinique de douleurs chroniques autres que la coxarthrose (fentanyl, morphine orale > 50mg/J ou équivalent)
- Patient protégé : sauvegarde de justice, sous tutelle ou curatelle
- Incompréhension ou incapacité à utiliser une échelle numérique simplifiée (ENS) ou une PCA pour auto-évaluer / gérer la douleur
- Femme enceinte ou allaitante
- Allergie au paracétamol, au néfopam ou à un AINS
- Glaucome à angle fermé
- Adénome de prostate avec au moins 3 mictions nocturnes
- Convulsion ou antécédent convulsif
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire D Angers
49933 Angers Cedex 9 France
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37170 Chambray-lès-Tours France
Comment postuler ?
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