Étude de phase III, multicentrique, randomisée et ouverte, comparant l'atezolizumab (anticorps anti-PD-L1) associé au bévacizumab à une surveillance active en tant que traitement adjuvant chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire présentant un risque élevé de récidive après une résection chirurgicale ou une ablation

ID 2023-504303-86-00

Recrutement terminé

Date de révision : 27/03/2026

37 participants

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 25/06/2024

Date de fin de recrutement : 08/07/2024

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Participants ayant reçu un premier diagnostic de CHC et ayant subi soit une résection curative, soit une ablation (RFS ou MWA uniquement) dans les 4 à 12 semaines précédant la randomisation
  • Risque élevé de récidive d'un CHC après résection ou ablation
  • Rétablissement complet après une résection chirurgicale ou une ablation au cours des 4 semaines précédant la randomisation
  • Absence de MVI (Vp3 ou Vp4)
  • Indice de performance ECOG de 0 ou 1
  • Classification Child-Pugh de classe A

Critères d'exclusion :

  • CHC fibrolamellaire, CHC sarcomatoïde ou cholangiocarcinome et CHC mixtes
  • Présence d'une maladie résiduelle, récidivante ou métastatique au moment de la randomisation
  • Sur la liste d'attente pour une greffe du foie
  • Antécédents d'encéphalopathie hépatique
  • Antécédents d'hémorragie due à des varices œsophagiennes et/ou gastriques non traitées ou insuffisamment traitées au cours des 6 mois précédant la randomisation
  • Ont reçu plus d'un cycle de TACE adjuvante après une résection chirurgicale

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