Les statines pour la réduction des événements veineux chez les patients atteints de thromboembolie veineuse : l'essai SAVER
Date de révision : 18/03/2026
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 13/05/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- TVP symptomatique de la partie proximale de la jambe (au-dessus de la trifurcation de la veine poplitée) confirmée objectivement et/ou EP (segmentaire ou plus étendue) diagnostiquée au cours des 30 derniers jours.
Critères d'exclusion :
- incapable ou refusant de donner son consentement éclairé par écrit
- Patient non affilié à la sécurité sociale ou ne bénéficiant pas de cette couverture (Critères applicables en France)
- moins de 18 ans
- Les femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas recourir à une méthode contraceptive adaptée
- Il lui a récemment été prescrit une statine
- Antécédents médicaux connus ou diagnostic actuel de l'une des affections suivantes pour lesquelles les statines sont indiquées en prévention secondaire : a) Diabète ; b) Anévrisme de l'aorte abdominale ; c) maladie artérielle périphérique ; d) accident vasculaire cérébral ; e) accident ischémique transitoire (AIT) ; f) infarctus du myocarde (IM) ; g) syndromes coronariens aigus ; h) angine stable/instable ; i) revascularisation coronarienne ou d'autres artères
- Diagnostic établi d'hypercholestérolémie ou de dyslipidémie
- Contre-indications à la rosuvastatine ; a) Hypersensibilité ou intolérance connue aux statines ; b) Antécédents de troubles musculaires ou de douleurs musculaires liées aux statines ; c) maladie hépatique connue (maladie hépatique active, par exemple hépatite A, B, C, stéatose hépatique non alcoolique) ; d) insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ; e) grossesse en cours ou allaitement ; f) prise de cyclosporine ; g) prise d’atazanavir/ritonavir ; h) prise de darolutamide ; i) prise de régorafénib
- État médical ou psychologique instable susceptible d'entraver la participation à l'essai
- Espérance de vie inférieure à trois mois
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire Rouen
76031 Rouen Cedex France
Centre Hospitalier Intercommunal Toulon / La Seine-Sur-Mer
83100 Toulon France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".