Essai clinique de phase III, randomisé, en double aveugle et contrôlé, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du traitement par le belzupacap sarotalocan (AU-011) par rapport à un traitement placebo chez des sujets présentant des lésions primaires indéterminées ou un petit mélanome choroïdien
Date de révision : 24/03/2026
15 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 02/02/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique d'une lésion indéterminée primaire ou d'un petit mélanome choroïdien (IL/CM) avec une croissance précoce avérée
- Aucun signe de maladie métastatique n'a été confirmé par imagerie
- Ne pas avoir reçu de traitement préalable pour leur IL/CM (Remarque : l'éligibilité des sujets ayant reçu un traitement par thérapie photodynamique plus de six mois avant leur inclusion doit être discutée avec le responsable médical afin d'obtenir son accord avant l'inclusion).
Critères d'exclusion :
- Toute infection oculaire active ou maladie oculaire touchant l'œil inclus dans l'étude (autre que l'IL/CM)
- Présence de contre-indications ou d'hypersensibilité connues au médicament à l'étude ou au laser
- Avoir des antécédents de chirurgie ou d'intervention oculaire susceptible de modifier le SCS et d'affecter l'administration sous-sclérale du médicament à l'étude (par exemple, cerclage scléral, rétinopexie au laser, traitement au laser de la macula ou photocoagulation panrétinienne).
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Nice
06000 Nice France
Hospices Civils De Lyon
Lyon Cedex 04 France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".