SÉCURITÉ ET EFFET POTENTIEL D'UNE THÉRAPIE CELLULAIRE INNOVANTE UTILISANT LA FRACTION VASCULAIRE STROMALE DÉRIVÉE DU TISSU ADIPEUX CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE XÉROSOMIE AUTO-IMMUNE
Date de révision : 21/12/2025
18 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 04/11/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 65 ans.
- Patients souffrant de xérostomie et de maladies auto-immunes, notamment : - Syndrome de Gougerot-Sjögren selon les critères AC/EULAR - Syndrome de Gougerot-Sjögren secondaire lié à des maladies systémiques (sclérodermie, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé...)
- Échelle visuelle de xérostomie (questionnaire à échelle visuelle analogique à 6 items) pour l'évaluation du dysfonctionnement salivaire : score ≥ 30/60
- Consentement éclairé à participer (avec signature)
- Test β-HCG négatif et contraception efficace pour les femmes pouvant tomber enceintes
- Affiliation au régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Antécédents médicaux de néoplasie de la tête et du cou
- Adulte protégé par la loi (tutelle et curatelle)
- Patient déjà inscrit dans une autre étude
- Moins de dix-huit ans
- Médicaments récents (<3 mois) induisant et aggravant la xérostomie : traitement standard par antidépresseurs tricycliques et/ou antipsychotiques.
- Indice de masse corporelle < 18
- Tabagisme actif (> 5 cigarettes par jour)
- Maladie infectieuse active et/ou sérologies virales actives (VIH, VHC, VHB, HTLV I/II, TPHA/VDRL)
- Troubles de la coagulation, y compris traitement anticoagulant et antiplaquettaire
- Toute contre-indication temporaire ou définitive due à un état médical ou chirurgical instable.
- Allergie à l'anesthésie locale et/ou à l'albumine
- Femmes enceintes ou allaitantes
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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