Traitement préventif à l'acyclovir chez les patients intubés et sous ventilation mécanique présentant une réactivation du virus Herpes simplex dans la région oropharyngée et une défaillance d'un organe ou moins (PTH2)

ID 2023-505510-26-00

Recrutement en cours

Date de révision : 10/01/2026

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 19/06/2024

Critères :

Critères d'inclusion :

  • âgé de 18 ans ou plus
  • MV invasive pendant 96 heures et prévue pour durer au moins 48 heures de plus
  • Réactivation du HSV dans la gorge (PCR qualitative positive pour le HSV sur un prélèvement de gorge)
  • Présence d'une défaillance d'un organe ou moins ; la défaillance d'un organe étant définie comme un score SOFA correspondant de 3 ou 4 pour cet organe (par exemple, une insuffisance rénale sera définie comme un score SOFA rénal de 3 ou 4).
  • Consentement écrit du patient, d'un proche parent ou de la personne de confiance préalablement désignée (ou procédure d'inclusion dans les situations d'urgence)
  • Sous la couverture de la sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Hypersensibilité à l'acyclovir, au valacyclovir ou à l'excipient.
  • Décision de suspendre/retirer les soins
  • Grossesse ou allaitement (contrôlé par un test de grossesse urinaire ou sanguin)
  • Patient ayant reçu un médicament antiviral actif contre le HSV (acyclovir, valacyclovir, gancyclovir, valgancyclovir, foscarvir, cidofovir) au cours des 30 derniers jours.
  • Durée de la ventilation avant randomisation > 15 jours
  • Neutropénie, définie par un nombre absolu de neutrophiles < 1 000/mm3
  • Transplantation d'organe solide ou de moelle osseuse
  • Traitement immunosuppresseur (y compris les stéroïdes à une dose > 0,5 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent pendant > 1 mois)
  • infection par le VIH
  • Moribond, défini par un score SAPS II à l'inclusion > 75 points

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Comment postuler ?

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Avertissement

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